Rilonacept Regeneron (previously Arcalyst) Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

rilonacept regeneron (previously arcalyst)

regeneron uk limited - rilonacept - cryopyrin-Í tengslum reglubundið heilkennum - Ónæmisbælandi lyf - rilonacept regeneron er ætlað fyrir meðferð cryopyrin-í tengslum reglubundið heilkennum (hÚfur) með alvarlega einkenni, þar á meðal ættingja kalt farartæki-æsandi heilkenni (fcas) og muckle-wells heilkenni (mws), í fullorðna og börn sem eru 12 ára og eldri.

Libtayo Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

libtayo

regeneron ireland designated activity company (dac) - cemiplimab - krabbamein, squamous cell - Æxlishemjandi lyf - cutaneous squamous cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma (mcscc or lacscc) who are not candidates for curative surgery or curative radiation. basal cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic basal cell carcinoma (labcc or mbcc) who have progressed on or are intolerant to a hedgehog pathway inhibitor (hhi). non-small cell lung cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with non-small cell lung cancer (nsclc) expressing pd-l1 (in ≥ 50% tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. libtayo in combination with platinum‐based chemotherapy is indicated for the first‐line treatment of adult patients with nsclc expressing pd-l1 (in ≥ 1% of tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. cervical cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with recurrent or metastatic cervical cancer and disease progression on or after platinum-based chemotherapy.

Nuedexta Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

nuedexta

jenson pharmaceutical services limited - dextromethorphan, kínidín - neurobehavioral manifestations - Önnur lyf í taugakerfinu - nuedexta er ætlað til einkenna meðferðar á pseudobulbar áhrifum (pba) hjá fullorðnum. verkun hefur aðeins verið rannsökuð hjá sjúklingum með undirliggjandi amyotrophic lateral sclerosis eða mænusigg.

Besponsa Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

besponsa

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - forvarnarfrumuæxli-eitilfrumuhvítblæði - Æxlishemjandi lyf - besponsa er ætlað sem einlyfjameðferð til meðferðar hjá fullorðnum með endurtekið eða eldfimt cd22-jákvætt b-frumufrumur bráð eitilfrumuhvítblæði (all). fullorðnir sjúklingar með fíkniefni jákvætt (ph +) endurkomið eða ónæmisbólgueyðandi frumur alla eiga að hafa misst meðferð með að minnsta kosti 1 tyrosínkínasahemli (tki).

Baraclude Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

baraclude

bristol-myers squibb pharma eeig - entecavir - lifrarbólga b, langvarandi - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - baraclude er ætlað fyrir meðferð langvarandi lifrarbólgu b veira (hbv) sýkingu í fullorðnir með:bætt lifrarsjúkdóm og merki um virka veiru eftirmyndun, stöðugt hækkað blóðvatn alanínamínótransferasa (alt) stigum og vefja vísbendingar um virka bólgu og/eða bandvefsmyndun;alvarleg lifrarsjúkdóm. fyrir bæði bætt og alvarleg lifrarsjúkdóm, þetta vísbending er byggt á rannsókn gögn í núkleósíð barnaleg sjúklinga með hbeag jákvæð og hbeag neikvæð hbv sýkingu. með tilliti til sjúklinga með lifrarbólgu b sem eru með lamivúdín.

Entecavir Mylan Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

entecavir mylan

mylan pharmaceuticals limited - entecavir einhýdrat - lifrarbólga b - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. alvarleg lifrarsjúkdóm. fyrir bæði bætt og alvarleg lifrarsjúkdóm, þetta vísbending er byggt á rannsókn gögn í núkleósíð barnaleg sjúklinga með hbeag jákvæð og hbeag neikvæð hbv sýkingu. með tilliti til sjúklinga með lifrarbólgu b sem eru með lamivúdín. entecavir mylan er einnig ætlað til meðferð langvarandi hbv sýkingu í núkleósíð barnaleg börn sjúklingar frá 2 til.

Zynteglo Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

zynteglo

bluebird bio (netherlands) b.v. - samgena cd34+ klefi inniheldur íbúa sem inniheldur blóðmyndandi stofnfrumur transduced með lentiglobin bb305 lentiviral vektor kóðun beta-a-t87q-glóbín gene - beta-thalassemia - other hematological agents - zynteglo er ætlað fyrir meðferð sjúklinga 12 ára og eldri með blóðgjöf-háð beta thalassaemia (tdt) sem hafa ekki β0/β0 arfgerð, fyrir hvern skurðaðgerðir stafa klefi (hsc) ígræðslu er rétt en hvítra manna antigen (hla)-samsvörun tengjast hsc gjafa er ekki í boði.

Prascend Tafla 1 mg Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

prascend tafla 1 mg

boehringer ingelheim vetmedica gmbh* - pergolidum mesýlat - tafla - 1 mg

Kadcyla Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

kadcyla

roche registration gmbh - trastuzúmab emtansín - brjóstakrabbamein - Æxlishemjandi lyf - snemma brjóstakrabbamein (ebc)kadcyla, eins og einn fulltrúi, er ætlað til viðbótar meðferð fullorðinn sjúklinga með her2-jákvæð snemma brjóstakrabbamein sem hafa leifar innrásar sjúkdómur, í brjóstum og/eða heilahimnubólga, eftir formeðferð taxane-byggt og her2-miða meðferð. brjóstakrabbamein (bein)kadcyla, eins og einn fulltrúi, er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með her2-jákvæðar, unresectable staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein sem áður fengið trastuzumab og taxane, sérstaklega eða í samsetning. sjúklingar ætti að hafa annað hvort:fengið áður en meðferð fyrir staðnum háþróaður eða sjúklingum sjúkdómur, ordeveloped sjúkdómur endurkomu á eða innan sex mánaða að ljúka viðbótar meðferð.