Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

serb s.a. - gentamicinum súlfat - vefjalyf - 1,3 mg/cm2

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - blóðrauði, ofsakláði - Ónæmisbælandi lyf - soliris er ætlað í fullorðna og börn fyrir meðferð:paroxysmal nóttu haemoglobinuria (pnh). sönnunargögn klínískum gagn er sýnt í sjúklinga með haemolysis með klínískum einkenni(s) marks um hár sjúkdómur starfsemi, óháð blóðgjöf sögu (sjá kafla 5. Óhefðbundin blóðlýsu uremic (ahus). soliris er ætlað í fullorðnir fyrir meðferð:svarar almenn vöðvaslensfár (gmg) í sjúklingum sem eru anti-asetýlkólíns viðtaka (achr) mótefni-jákvæð (sjá kafla 5. neuromyelitis optica svið röskun (nmosd) í sjúklingum sem eru anti-aquaporin-4 (aqp4) mótefni-jákvæð við köstum auðvitað sjúkdómsins.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sloan pharma s.a.r.l - botulinum eiturefni tegund b - torticollis - vöðvaslakandi lyf - neurobloc er ætlað til meðferðar á leghálsi (torticollis). sjá kafla 5. 1 fyrir gögn um virkni í sjúklingar móttækilegur / þola að botox tegund.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - Ónæmisbælandi lyf - vinsamlegast skoðaðu kafla 4. 1 af samantekt á eiginleikum vöru í upplýsingaskjalinu.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - Æxlishemjandi lyf - imatinib sjá b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , börn sjúklinga með ph+ cml í langvarandi áfanga eftir bilun fylgjast-alpha meðferð, eða í flýta áfanga eða sprengja kreppu. , fullorðinn sjúklinga með ph+ cml í sprengja kreppu. , fullorðinn og börn sjúklinga með nýlega greind philadelphia litning jákvæð bráðu eitilfrumuhvítblæði hvítblæði (ph+ allir) innbyggt með lyfjameðferð. , fullorðinn sjúklingum við fallið eða óviðráðanleg ph+ allir eitt og sér. , fullorðinn sjúklinga með myelodysplastic/mergfrumnafjölgun sjúkdóma (stýrð útgjöld/mpd) tengslum með blóðflögum-dregið vöxt þáttur viðtaka (pdgfr) gene aftur fyrirkomulag. , fullorðinn sjúklinga með langt hypereosinophilic heilkenni (hann) og/eða langvarandi eósínófíl hvítblæði (hÁtÍÐ) með fip1l1-pdgfra endurröðun. , Áhrif imatinib á niðurstöðu beinmerg ígræðslu hefur ekki verið ákveðið. imatinib sjá b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , viðbótar meðferð fullorðinn sjúklingum sem ert í mikilli hættu bakslag eftir brottnám kit (cd117)-jákvæð gist. sjúklingar sem hafa lítil eða mjög lítil hætta á endurkomu ætti ekki að fá viðbótar meðferð. meðferð fullorðinn sjúklinga með unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og fullorðinn sjúklinga með endurteknum og/eða sjúklingum dfsp sem eru ekki rétt fyrir aðgerð. Í fullorðna og börn sjúklingar, skilvirkni imatinib er byggt á almenna blóðfræðileg og litningasvörun svar verð og framgangi-frjáls að lifa í cml, á blóðfræðileg og litningasvörun svar verð í ph+ allt, stýrð útgjöld/mpd, á blóðfræðileg svar verð í hann/hÁtÍÐ og á markmið svar verð í fullorðinn sjúklinga með unresectable og/eða sjúklingum gist og dfsp og á endurkomu-frjáls að lifa í viðbótar gist. reynslu með imatinib í sjúklinga með stýrð útgjöld/mpd tengslum við pdgfr gene aftur fyrirkomulag er mjög takmarkað. Það eru ekki stjórnað rannsóknir sýna klínískum gagnast eða jókst að lifa fyrir þessum sjúkdómum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - boceprevir - lifrarbólga c, langvinn - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - victrelis er ætlað fyrir meðferð langvarandi lifrarbólgu-c (chc) arfgerð-1 sýkingu, ásamt sýnt alfa og sögu, í fullorðinn sjúklinga með bætt lifrarsjúkdóm sem eru áður ómeðhöndlað eða sem hafa mistekist fyrri meðferð.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - reyataz hylki, sam-gefið með lítinn skammt rítónavír, eru ætlað til meðferðar hiv-1 sýkt fullorðna og börn sjúklingar 6 ára og eldri ásamt öðrum antiretroviral lyf (sjá kafla 4. byggt á boði veirufræðilega og klínískum gögn úr fullorðinn sjúklingar, ekkert gagn er væntanlegur í sjúklingum við stofnum þola margar próteasahemlar (stærri 4 pi stökkbreytingar). val á reyataz í meðferð upplifað fullorðna og börn sjúklingar ætti að vera byggt á einstökum veiru mótstöðu próf og sjúklings meðferð sögu (sjá kafla 4. 4 og 5. reyataz inntöku duft, sam-gefið með lítinn skammt rítónavír, er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð hiv-1 sýkt börn sjúklingar að minnsta kosti 3 mánaða aldur og vega að minnsta kosti 5 kg (sjá kafla 4. byggt á boði veirufræðilega og klínískum gögn úr fullorðinn sjúklingar, ekkert gagn er væntanlegur í sjúklingum við stofnum þola margar próteasahemlar ( 4 pi stökkbreytingar). val á reyataz í meðferð upplifað fullorðna og börn sjúklingar ætti að vera byggt á einstökum veiru mótstöðu próf og sjúklings meðferð sögu (sjá kafla 4. 4 og 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, meðferð, sýnt fram á að hjá - háþrýstingur - hjarta og æðakerfi - rasitrio er ætlað til meðferð við háþrýstingi eins og stað meðferð í fullorðinn sjúklingar sem blóðþrýstingur er nægilega stjórn á sambland af aliskiren, meðferð og sýnt fram á að hjá gefið samtímis á sama skammti eins og í samsetning.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - meðferð, valsartan, sýnt fram á að hjá - háþrýstingur - ace ii hemla, látlaus, ace ii hemla, sturtu - meðferð háþrýstingi eins og stað meðferð í fullorðinn sjúklingar sem blóðþrýstingur er nægilega stjórn á sambland af meðferð, valsartan sýnt fram á að hjá (hb), taka annað hvort eins og þrír einn-hluti blöndum eða eins og tvöfalda-hluti og einn hluti mótun.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfase - mucopolysaccharidosis ii - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - elaprase er ætlað til langtímameðferðar hjá sjúklingum með hunter heilkenni (mucopolysaccharidosis ii, mps ii). heterósýki konur voru ekki rannsakaðir í klínískum rannsóknum.