Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

williams & halls ehf - celecoxibum inn - hart hylki - 100 mg

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

williams & halls ehf - celecoxibum inn - hart hylki - 200 mg

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - Æxlishemjandi lyf - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. , Áhrif glivec á niðurstöðu bein-marrow ígræðslu hefur ekki verið ákveðið. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. sjúklingar sem hafa lítil eða mjög lítil hætta á endurkomu ætti ekki að fá viðbótar meðferð;, meðferð fullorðinn sjúklinga með unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og fullorðinn sjúklinga með endurteknum og / eða sjúklingum dfsp sem eru ekki rétt fyrir aðgerð. Í fullorðna og börn sjúklingar, skilvirkni glivec er byggt á almenna blóðfræðileg og litningasvörun svar verð og framgangi-frjáls að lifa í cml, á blóðfræðileg og litningasvörun svar verð í ph+ allt, stýrð útgjöld / mpd, á blóðfræðileg svar verð í hann / hÁtÍÐ og á markmið svar verð í fullorðinn sjúklinga með unresectable og / eða sjúklingum gist og dfsp og á endurkomu-frjáls að lifa í viðbótar gist. reynslu með glivec í sjúklinga með stýrð útgjöld / mpd tengslum við pdgfr gene aftur fyrirkomulag er mjög takmarkað (sjá kafla 5. nema í nýlega greind langvarandi áfanga cml, það eru ekki stjórnað rannsóknir sýna klínískum gagnast eða jókst að lifa fyrir þessum sjúkdómum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

dr. friedrich eberth arzneimittel gmbh - lasofoxifene tartrat - beinþynning, eftir tíðahvörf - hormón kynlíf og stillum kynfæri - fablyn er ætlað til meðferðar á beinþynningu hjá konum eftir tíðahvörf við aukna hættu á beinbrotum. veruleg lækkun á tíðni beinbrotum í hryggjarliðum og í hryggjarliðum en ekki beinbrotum í mjöðmum hefur verið sýnt fram á (sjá kafla 5. Þegar ákvörðun val á fablyn eða öðrum meðferð, þar á meðal estrógenum, um tíðahvörf kona, skal íhuga að tíðahvörf einkenni, áhrif á legi og barn vefja, og hjarta áhættu og fríðindi (sjá kafla 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - entrectinib - cancer; carcinoma, non-small-cell lung - Æxlishemjandi lyf - rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients 12 years of age and older with solid tumours expressing a neurotrophic tyrosine receptor kinase (ntrk) gene fusion,who have a disease that is locally advanced, metastatic or where surgical resection is likely to result in severe morbidity, andwho have not received a prior ntrk inhibitorwho have no satisfactory treatment options. rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with ros1 positive, advanced non small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with ros1 inhibitors.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

leadiant gmbh - chenodeoxycholic sýru - xanthomatosis, cerebrotendinous; metabolism, inborn errors - galla og lifrarmeðferð - chenodeoxycholic sýru er ætlað fyrir meðferð meðfæddan villur af aðal galli sýru myndun vegna steról 27 hýdroxýlkljúfs skort (kynna eins og cerebrotendinous xanthomatosis (ctx)) í börn, börn og unglingar á aldrinum 1 mánuð til 18 ára og fullorðnir.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bazedoxífen - beinþynning, eftir tíðahvörf - hormón kynlíf og stillum kynfæri - conbriza er ætlað til meðferðar við beinþynningu eftir tíðahvörf hjá konum með aukna hættu á beinbrotum. verulegur fækkun á tíðni beinbrota hefur sýnt fram á að; verkun á mjaðmarbrotum hefur ekki verið staðfest. Þegar ákvörðun val á conbriza eða öðrum meðferð, þar á meðal estrógenum, fyrir einstaka tíðahvörf kona, skal íhuga að tíðahvörf einkenni, áhrif á legi og barn vefja, og hjarta áhættu og fríðindi.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - vedolizumab - colitis, ulcerative; crohn disease - valdar ónæmisbælandi lyf - sárum colitisentyvio er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með nokkuð að alvarlega virka sárum niðurgang sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við, misst að bregðast við, eða voru óþol að annaðhvort hefðbundin meðferð eða æxli drep þáttur alfa (tnfa) hemla. crohn-diseaseentyvio er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með nokkuð að alvarlega virka crohn-sjúkdóm sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við, misst að bregðast við, eða voru óþol að annaðhvort hefðbundin meðferð eða æxli drep þáttur alfa (tnfa) hemla. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

provepharm sas - metýlþíóníumklóríð - methemóglóbíndreyri - Öll önnur lækningavörur - bráð einkenni meðhöndlunar á methemóglóbíndreyri í lyfjum og efnaafurðum. methylthioninium i proveblue er ætlað í fullorðnir, börn og unglingar (aldrinum 0 til 17 ára).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

shionogi b.v. - ospemifene - postmenopause - hormón kynlíf og stillum kynfæri - senshio is indicated for the treatment of moderate to severe symptomatic vulvar and vaginal atrophy (vva) in post-menopausal women.