Land: Litháen
Tungumál: litháíska
Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Artikaino hidrochloridas/Adrenalinas
Septodont
N01BB58
Artikaino hidrochloridas/Adrenalinas
40 mg/10 µg/ml
injekcinis tirpalas
vartoti ant dantų arba į juos;leisti aplink nervus;infiltracija
Receptinis
Articaine, combinations
Perregistruotas
2001-05-16
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI SEPTANEST 40 MG/ML + 5 MIKROGRAMAI/ML, INJEKCINIS TIRPALAS SEPTANEST FORTE 40 MG/ML + 10 MIKROGRAMŲ/ML, INJEKCINIS TIRPALAS artikaino hidrochloridas / adrenalinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į odontologą, gydytoją arba vaistininką. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į odontologą, gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Septanest / Septanest Forte ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Septanest / Septanest Forte 3. Kaip vartoti Septanest / Septanest Forte 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Septanest / Septanest Forte 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SEPTANEST / SEPTANEST FORTE IR KAM JIS VARTOJAMAS Septanest / Septanest Forte vartojamas burnos ertmei apmarinti (nuskausminti) odontologinių procedūrų metu. Šio vaisto sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: artikainas – vietinis anestetikas, kuris neleidžia atsirasti skausmui, ir adrenalinas – kraujagysles sutraukiantis vaistas, kuris susiaurina kraujagysles injekcijos vietoje ir taip pailgina artikaino veikimo trukmę. Jis taip pat mažina kraujavimą operacijos metu. Jums Septanest arba Septanest Forte suleis odontologas. Septanest / Septanest Forte skirtas vyresniems kaip 4 metų amžiaus (apie 20 kg kūno masės) vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems. Priklausomai nuo atliekamos odontologinės procedūros, odontologas pasirinks iš dviejų vaistų: Septanest paprastai skiriamas paprastoms ir trumpoms odontologinėms procedūroms; Septanest Forte daugiau pritaikytas procedūroms, kurios trunka ilgiau arba kurių metu galimas didesnis kraujavimas. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SEPTANEST / SEPTANEST FORTE SEPTANEST Lestu allt skjalið
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Septanest 40 mg/ml + 5 mikrogramai/ml, injekcinis tirpalas Septanest Forte 40 mg/ml + 10 mikrogramų/ml, injekcinis tirpalas 2 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Septanest 40 mg/ml + 5 mikrogramai/ml, injekcinis tirpalas 1 ml injekcinio tirpalo yra 40 mg artikaino hidrochlorido ir 5 mikrogramai adrenalino (adrenalino tartrato pavidalu). Kiekviename 1,7 ml injekcinio tirpalo užtaise yra 68 mg artikaino hidrochlorido ir 8,5 mikrogramai adrenalino (adrenalino tartrato pavidalu). Septanest Forte 40 mg/ml + 10 mikrogramų/ml, injekcinis tirpalas 1 ml injekcinio tirpalo yra 40 mg artikaino hidrochlorido ir 10 mikrogramų adrenalino (adrenalino tartrato pavidalu). Kiekviename 1,7 ml injekcinio tirpalo užtaise yra 68 mg artikaino hidrochlorido ir 17 mikrogramų adrenalino (adrenalino tartrato pavidalu). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: natrio metabisulfitas (E223), natrio chloridas, natrio hidroksidas. Viename mililitre Septanest / Septanest Forte tirpalo yra 0,76 mg natrio, t. y.1,29 mg/1,7 ml. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3 FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus bespalvis tirpalas. 4 KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lokaliai ir lokaliai-regioninei anestezijai sukelti atliekant odontologines procedūras. Septanest / Septanest Forte skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems kaip 4 metų (arba nuo 20 kg kūno masės) vaikams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Skirta profesionaliai naudoti tik gydytojams ar odontologams. Dozavimas Visų populiacijų pacientams reikia vartoti mažiausią dozę, sukeliančią veiksmingą anesteziją. Reikalinga dozė nustatoma individualiai. Įprastinei procedūrai normali dozė suaugusiam pacientui yra 1 užtaisas, bet veiksmingai anestezijai sukelti gali pakakti ir mažiau nei viso užtaiso turinio. Atliekant didesnes procedūras, odontologo nuožiūra gali prireikti daugiau užtaisų, neviršijant didžiausios rekomenduojamos dozės. Lestu allt skjalið