SERC Tablets 16 Milligram

Country: Írland

Tungumál: enska

Heimild: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Virkt innihaldsefni:

BETAHISTINE HYDROCHLORIDE

Fáanlegur frá:

Abbott Healthcare Products Ltd

Skammtar:

16 Milligram

Lyfjaform:

Tablets

Leyfisdagur:

1990-10-15

Vara einkenni

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Serc 16mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 16 mg betahistine dihydrochloride.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
Round, biconvex, scored, white to almost white tablets imprinted `267' on one face. The score line is only to facilitate
breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Vertigo, tinnitus and hearing loss associated with Ménière's syndrome.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Initially 16 mg three times daily taken preferably with meals. Maintenance doses are generally in the range 24/48 mg
daily.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to any component of the product.
Use in phaeochromocytoma.
Use concurrently with antihistamines.
Use in children.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Caution is advised in the treatment of patients with a history of peptic ulcer. Clinical intolerance to Serc in bronchial
asthma patients has been shown in a relatively few patients and therefore caution should be exercised when
administering betahistine to patients with bronchial asthma.
4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION
Although an antagonism between betahistine and antihistamines could be expected on a theoretical basis, no such
interactions have been reported.
4.6 FERTILITY, PREGNANCY AND LACTATION
Betahistine should only be used in pregnancy if considered essential by the physician.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 25/10/2011_
_CRN 2107070_
_page number: 1_
4.7 EFFECTS ON ABILITY TO DRIVE AND USE MACHINES
It has been