Land: Eistland
Tungumál: eistneska
Heimild: Ravimiamet
salmeterool+flutikasoon
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
R03AK06
salmeterol+flutikasoon
50mcg+250mcg 1annus 60annus 3TK; 50mcg+250mcg 1annus 60annus 2TK
annustatud inhalatsioonipulber
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE SERETIDE DISKUS 100, 50/100 MIKROGRAMMI ANNUSTATUD INHALATSIOONIPULBER SERETIDE DISKUS 250, 50/250 MIKROGRAMMI ANNUSTATUD INHALATSIOONIPULBER SERETIDE DISKUS 500, 50/500 MIKROGRAMMI ANNUSTATUD INHALATSIOONIPULBER salmeterool/flutikasoonpropionaat ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Seretide Diskus ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Seretide Diskus’e kasutamist 3. Kuidas Seretide Diskus’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Seretide Diskus’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON SERETIDE DISKUS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Seretide Diskus sisaldab kahte ravimit, salmeterooli ja flutikasoonpropionaati: • Salmeterool on pikatoimeline bronhilõõgasti. Bronhilõõgastid aitavad hoida hingamisteed avatuna. See muudab õhu sisse- ja väljapääsu kergemaks. Ravimi toime kestab vähemalt 12 tundi. • Flutikasoonpropionaat on glükokortikosteroid, mis vähendab kopsudes turset ja ärritusnähtusid. Arst määrab seda ravimit hingamisprobleemide vältimiseks järgmiste haiguste korral: • Astma. • Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK). Annuses 50/500 mikrogrammi vähendab Seretide Diskus KOK-i sümptomite ägenemiste arvu. Seretide Diskus’t tuleb manustada iga päev vastavalt arsti ettekirjutustele. See tagab ravimi piisava toime astma või KOK-i ravis. SERETIDE DISKUS AITAB ÄRA HOIDA HINGELDUSE JA VILISEVA HINGAMISE TEKET. KUID SERETIDE DISKUS’T EI TOHI KASUTADA JÄRSKU TEKKINUD HINGELDUSE V Lestu allt skjalið
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Seretide Diskus 100, 50/100 mikrogrammi annustatud inhalatsioonipulber Seretide Diskus 250, 50/250 mikrogrammi annustatud inhalatsioonipulber Seretide Diskus 500, 50/500 mikrogrammi annustatud inhalatsioonipulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Ühe inhalatsiooniga huulikust vabanev annus sisaldab: 47 mikrogrammi salmeterooli (salmeteroolksinafoaadina) ja 92, 231 või 460 mikrogrammi flutikasoonpropionaati. Mõõdetud annusele vastab 50 mikrogrammi salmeterooli (salmeteroolksinafoaadina) ja 100, 250 või 500 mikrogrammi flutikasoonpropionaati. INN. _Salmeterolum, fluticasonum _ _ _ Teadaolevat toimet omavad abiained Üks pihustatud annus sisaldab kuni 12,5 mg laktoosi (monohüdraadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Annustatud inhalatsioonipulber. Valatud plastmasskorpuses on fooliumriba 28 või 60 korrapäraselt paigutatud blistriga. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED _Astma _ Bronhiaalastma regulaarne ravi pikatoimelise beeta2-adrenoretseptori agonisti ja inhaleeritava glükokortikosteroidi kombinatsioonpreparaadiga on sobiv, kui: - inhaleeritavad glükokortikosteroidid ja „vastavalt vajadusele“ inhaleeritav lühitoimeline beeta2-adrenoretseptori agonist ei taga piisavat kontrolli astmanähtude üle või - on juba saavutatud piisav kontroll inhaleeritava glükokortikosteroidi ja pikatoimelise beeta2- adrenoretseptori agonistiga. Märkus: Seretide Diskus 50/100 mikrogrammi tugevus ei sobi raske astmaga täiskasvanutele ja lastele. _Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus _ Kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (FEV 1 <60% eeldatavast normist enne bronhodilataatori manustamist) ja korduvate ägenemiste anamneesiga patsientide sümptomaatiline ravi, kui väljendunud haigussümptomid püsivad vaatamata bronhodilataatori regulaarsele kasutamisele. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS _Annustamine_ Manustamisviis: inhalatsioon. Patsientidele tuleb selgitada, et parima terapeutilise toime saavutamiseks tuleb Seretide Diskus’ Lestu allt skjalið