Simvastatin Brown 10 mg Filmdragerad tablett

Country: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

simvastatin

Fáanlegur frá:

Brown & Burk IR Limited

ATC númer:

C10AA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

simvastatin

Skammtar:

10 mg

Lyfjaform:

Filmdragerad tablett

Samsetning:

laktos (vattenfri) Hjälpämne; butylhydroxianisol Hjälpämne; simvastatin 10 mg Aktiv substans

Tegund:

Apotek

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Lækningarsvæði:

Simvastatin

Vörulýsing:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter

Leyfisstaða:

Godkänd

Leyfisdagur:

2008-05-16

Upplýsingar fylgiseðill

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SIMVASTATIN BROWN 10 MG, FILMDRAGERAD TABLETT
SIMVASTATIN BROWN 20 MG, FILMDRAGERAD TABLETT
SIMVASTATIN BROWN 40 MG, FILMDRAGERAD TABLETT
SIMVASTATIN BROWN 80 MG, FILMDRAGERAD TABLETT
simvastatin
LÄS NOGA IGENOM HELA DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL EFTERSOM
DEN INNEHÅLLER VIKTIG INFORMATION FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS DU INFORMATION OM:
1.
Vad Simvastatin Brown är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Simvastatin Brown
3.
Hur du tar Simvastatin Brown
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Simvastatin Brown ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SIMVASTATIN BROWN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Simvastatin Brown innehåller den aktiva substansen simvastatin.
Simvastatin Brown är ett
läkemedel som används för att sänka nivåerna av totalkolesterol i
blodet, det "onda" kolesterolet
(LDL-kolesterol) och de fettämnen som kallas triglycerider. Dessutom
höjer Simvastatin nivåerna
av det "goda" kolesterolet (HDL-kolesterol). Simvastatin Brown
tillhör den klass av läkemedel
som kallas statiner.
Kolesterol är en av flera fettsubstanser som finns i blodet. Ditt
totalkolesterol består
huvudsakligen av LDL- och HDL-kolesterol.
LDL-kolesterol kallas ofta det "onda" kolesterolet eftersom det kan
ansamlas på insidan av
väggarna i dina artärer och skapa plack. Så småningom kan det
plack som har byggts upp leda till
en förträngning av artärerna. Denna förträngning kan bromsa eller
blockera blodflödet till vitala
organ som hjärta och hjärna. Bloc

Vara einkenni

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Simvastatin Brown 10 mg, filmdragerade tabletter
Simvastatin Brown 20 mg, filmdragerade tabletter
Simvastatin Brown 40 mg, filmdragerade tabletter
Simvastatin Brown 80 mg, filmdragerade tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Simvastatin Brown 10 mg:
1 filmdragerad tablett innehåller simvastatin 10 mg
Simvastatin Brown 20 mg:
1 filmdragerad tablett innehåller simvastatin 20 mg
Simvastatin Brown 40 mg:
1 filmdragerad tablett innehåller simvastatin 40 mg
Simvastatin Brown 80 mg:
1 filmdragerad tablett innehåller simvastatin 80 mg
Mängden laktos** i Simvastatin Brown 10 mg tablett är 73,48 mg,
Simvastatin Brown 20 mg tablett
146,96 mg, Simvastatin Brown 40 mg tablett 293,92 mg och Simvastatin
Brown 80 mg tablett 587,84
mg.
**Kvaliteten har anpassats baserat på den faktiska styrkan och
vatteninnehållet i simvastatin för att
upprätthålla en konstant vikt på tabletten.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vita, avlånga, bikonvexa, filmdragerade tabletter med skåra på en
sida, märkta med ”10”, ”20”, ”40”
eller ”80” på den skårade sidan och med ”SVT” på
motstående sida.
Tabletten kan delas i två lika stora delar.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hyperkolesterolemi
Behandling av primär hyperkolesterolemi eller blandad dyslipidemi,
som tillägg till diet när effekt av
diet och annan icke-farmakologisk behandling (t ex motion eller
viktminskning) är otillräcklig.
Behandling av homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH) som
tillägg till diet och annan lipid-
sänkande behandling (t ex LDL-aferes) eller när sådan behandling
inte är lämplig.
Kardiovaskulär prevention
Minskning av kardiovaskulär mortalitet och morbiditet hos patienter
med etablerad aterosklerotisk
kardiovaskulär sjukdom eller diabetes mellitus med antingen normala
eller förhöjda kolesterolvärden,
som tillägg till korrigering av andra riskfaktorer och annan
ka