Land: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
M
048403087 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 048403137 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 048403149 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 048403036 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 048403176 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 048403048 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 048403188 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 048403075 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 048403051 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 048403214 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 105 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 048403012 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 048403113 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 048403152 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 048403063 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 048403226 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 048403190 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 048403024 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 048403101 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 048403125 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 048403099 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 048403202 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 048403238 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 048403164 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE SITAGLIPTIN LICONSA 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM SITAGLIPTIN LICONSA 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM SITAGLIPTIN LICONSA 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Sitagliptin Liconsa e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Sitagliptin Liconsa 3. Come prendere Sitagliptin Liconsa 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Sitagliptin Liconsa 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È SITAGLIPTIN LICONSA E A COSA SERVE Sitagliptin Liconsa contiene il principio attivo sitagliptin, che appartiene a una classe di medicinali chiamati inibitori della dipeptidil-peptidasi 4 (DPP-4) che abbassano i livelli di zucchero nel sangue in pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2. Questo medicinale aiuta ad aumentare i livelli di insulina prodotta dopo un pasto e diminuisce la quantità di zucchero prodotto dall’organismo. Il medico ha prescritto questo medicinale per aiutarla ad abbassare il livello di zucchero nel sangue, che è troppo alto a causa del diabete di tipo 2. Questo medicinale può essere usato da solo o insieme ad altri medicinali (insulina, metformina, sulfonilurea, o glitazoni) che abbassano lo zucchero nel sangue e che lei può già prendere per trattare il suo diabete insieme a un programma di dieta ed esercizio fisico. Cos’ Lestu allt skjalið
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Sitagliptin Liconsa 25 mg compresse rivestite con film Sitagliptin Liconsa 50 mg compresse rivestite con film Sitagliptin Liconsa 100 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Sitagliptin Liconsa 25 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene sitagliptin cloridrato monoidrato equivalente a sitagliptin 25 mg. Sitagliptin Liconsa 50 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene sitagliptin cloridrato monoidrato equivalente a sitagliptin 50 mg. Sitagliptin Liconsa 100 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene sitagliptin cloridrato monoidrato equivalente a sitagliptin 100 mg. Eccipiente(i) con effetti noti Sitagliptin 25 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film da 25 mg contiene 1,14 mg di lattosio (come monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film (compressa). Sitagliptin Liconsa 25 mg compresse rivestite con film: Compresse rivestite con film di forma rotonda, biconvesse, diametro di circa 6 mm, rosa, con impresso “LC” da un lato e lisce dall’altro. Sitagliptin Liconsa 50 mg compresse rivestite con film: Compresse rivestite con film di forma rotonda, biconvesse, diametro di circa 8 mm, arancio, con impresso “C” da un lato e lisce dall’altro. Sitagliptin Liconsa 100 mg compresse rivestite con film: Compresse rivestite con film di forma rotonda, biconvesse, diametro di circa 9,8 mm, beige, con impresso “L” da un lato e lisce dall’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Per pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2, Sitagliptin Liconsa è indicato per migliorare il controllo glicemico: in monoterapia • in pazienti non adeguatamente controllati solamente con dieta ed esercizio fisico e per i quali la metformina non è appropriata per controindicazioni o intolleranza. 1 Lestu allt skjalið