Land: Ísland
Tungumál: íslenska
Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Hydrocortisonum natríumsúkkínat
Pfizer ApS
H02AB09
Hydrocortisonum
100 mg
Stungulyfsstofn og leysir, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
523273 Hettuglas ; 121274 Hettuglas
Markaðsleyfi útgefið
1969-07-16
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS SOLU-CORTEF 100 MG EÐA 250 MG STUNGULYFSSTOFN OG LEYSIR, LAUSN hýdrókortisónnatríumsúkkínat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Læknir eða hjúkrunarfræðingur munu gefa þér það. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Solu-Cortef og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Solu-Cortef 3. Hvernig nota á Solu-Cortef 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Solu-Cortef 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 7. Leiðbeiningar ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum 1. UPPLÝSINGAR UM SOLU-CORTEF OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Solu-Cortef er samtengdur barksteri. Dregur úr einkennum bólgu og ertingu frá vefjum s.s. roða, kláða, þrota, eymslum, sársauka og hitatilfinningu. Minnkar ónæmissvörun líkamans. Hindrar eða dregur úr ofnæmi. Solu-Cortef er einnig notað þegar skortur er á nýrnahettubarkarhormóni, við uppskurð að undangenginni töflumeðferð með nýrnahettubarkarhormóni, í ákveðnum tilfellum við bráðri nýrnabilun, Addison sjúkdómi, og alvarlegu ofnæmi eins og astma og ofnæmislosti. Læknir eða hjúkrunarfræðingur sér um inndælingu. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. Spyrjið lækninn. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA SOLU-CORTEF EKKI MÁ NOTA SOLU-CORTEF ef Lestu allt skjalið
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Solu-Cortef 100 mg og 250 mg stungulyfsstofn og leysir, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING Hýdrókortisónnatríumsúkkínat, samsvarandi hýdrókortisóni 100 mg eða 250 mg. Hjálparefni með þekkta verkun Solu-Cortef 100 mg innheldur 10,1 mg af natríum í hverju tvískiptu hettuglasi (Act-O-Vial). Solu-Cortef 250 mg inniheldur 25,3 mg af natríum í hverju tvískiptu hettuglasi (Act-O-Vial). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyfsstofn og leysir, lausn. Frostþurrkaði stungulyfsstofninn er hvítur eða beinhvítur og leysirinn er tær, litlaus lausn. Blönduð lausn er með sýrustig 7,0-8,0. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Vanstarfsemi í nýrnahettuberki. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skömmtun lyfsins er einstaklingsbundin, háð sjúkdómi. Solu-Cortef á að gefa með inndælingu eða sem innrennsli í bláæð eða með inndælingu í vöðva. Skammtar Fullorðnir: Ráðlagður upphafsskammtur er 100 – 500 mg háð eðli sjúkdómsins og alvarleika. Skammta má endurtaka á 2, 4 og 6 klst. fresti háð svörun sjúklings og klínísku ástandi. Meðferðin er hafin, háð skammti, með inndælingu í bláæð á 30 sek. (lágskammtameðferð Solu-Cortef samsvarandi 100 mg af hýdrókortisóni) til 10 mín. (háskammtameðferð Solu-Cortef samsvarandi 500 mg af hýdrókortisóni eða meira). Háskammtameðferð skal aðeins gefa þegar ástand sjúklings er stöðugt og alla jafna ekki lengur en í 48-72 klst. Aukaverkanir við skammtíma háskammtameðferð eða lágskammtameðferð eru ekki algengar, en ætisár geta komið fyrir. Mælt er með fyrirbyggjandi meðferð með sýruhamlandi lyfjum. Ef háskammtameðferð varir lengur en í 48-72 klst. er hætta á blóðnatríumhækkun hjá sjúklingum vegna uppsöfnunar natríums. Það getur því verið nauðsynlegt að gefa sjúklingnum barkstera t.d. metýlprednisólonnatríumsúkkínat í staðinn fyrir Solu-Cortef, þar sem aðeins verður takmörkuð eða engin upp Lestu allt skjalið