Spectrabactin Vet 40 mg / 10 mg tabletti

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate

Fáanlegur frá:

DECHRA REGULATORY B.V.

ATC númer:

QJ01CR02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate

Skammtar:

40 mg / 10 mg

Lyfjaform:

tabletti

Einingar í pakka:

Kaupan: 24 (VNR-numero: 558428) Ei kaupan: 12, 120

Gerð lyfseðils:

Resepti: 24 Ei kaupan: 12, 120

Lækningarsvæði:

Amoksisilliini ja entsyymi-inhibiittori

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

2020-09-18

Upplýsingar fylgiseðill

1
PAKKAUSSELOSTE
Spectrabactin Vet 40 mg / 10 mg tabletit kissalle ja koiralle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Laboratorio Reig Jofré SA
Jarama s/n Polígono Industrial
45007 Toledo
Espanja
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Spectrabactin Vet 40 mg / 10 mg tabletit kissalle ja koiralle
amoksisilliini 40 mg, klavulaanihappo 10 mg
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 tabletti sisältää:
Vaikuttavat aineet:
Amoksisilliini (amoksisilliinitrihydraattina)
40 mg
Klavulaanihappo (kaliumklavulanaattina)
10 mg
Apuaine:
Erytrosiini (E127)
0,75 mg
Pitkänomaisia vaaleanpunaisia, jakouurteellisia, liha-aromia
sisältäviä tabletteja.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmälle herkkien bakteerien
aiheuttamien tulehdusten hoito, kun
kliininen kokemus ja/tai herkkyysmääritys viittaa siihen, että
valmiste on käyttötarkoituksessa
ensisijainen lääke.
Valmisteen käyttötarkoitukset ovat seuraavat:
Ihon tulehdukset (syvät ja pinnalliset pyodermat mukaan lukien),
joiden aiheuttajina ovat
_Staphylococcus_ spp. ja _ Streptococcus _spp.
2
Suuontelon (limakalvojen) tulehdukset, joiden aiheuttajina ovat
_Clostridium_ spp., _Corynebacterium_
spp., _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp., _Bacteroides_ spp.
and _Pasteurella _spp.
Virtsateiden tulehdukset, joiden aiheuttajina ovat _Staphylococcus_
spp., _Streptococcus_ spp.,
_Escherichia coli _ja _Proteus mirabilis_
Hengitysteiden tulehdukset, joiden aiheuttajina ovat _Staphylococcus_
spp., _Streptococcus_ spp., ja
_Pasteurella_ spp.
;
Maha-suolikanavan tulehdukset, joiden aiheuttajina ovat _Escherichia
coli _ja _Proteus mirabilis_.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää kaniineille, marsuille, hamstereille eikä
gerbiileille.
Ei saa käyttää eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä
penisilliinille tai muille beetalaktaamiryh

Vara einkenni

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Spectrabactin Vet 40 mg / 10 mg tabletit kissalle ja koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 tabletti sisältää:
Vaikuttavat aineet:
Amoksisilliini (amoksisilliinitrihydraattina)
40 mg
Klavulaanihappo (kaliumklavulanaattina)
10 mg
Apuaine:
Erytrosiini (E127)
0,75 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Pitkänomaisia vaaleanpunaisia, jakouurteellisia, liha-aromia
sisältäviä tabletteja.
Tabletti voidaan puolittaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Kissa ja koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmälle herkkien bakteerien
aiheuttamien infektioiden hoito, kun
kliininen kokemus ja/tai herkkyysmääritys viittaa siihen, että
valmiste on käyttötarkoituksessa
ensisijainen lääke.
Valmisteen käyttötarkoitukset ovat seuraavat:
Ihon infektiot (syvät ja pinnalliset pyodermat mukaan lukien), joiden
aiheuttajina ovat _Staphylococcus_
spp. ja _ Streptococcus _spp.
Suuontelon (limakalvojen) infektiot, joiden aiheuttajina ovat
_Clostridium_ spp., _Corynebacterium_ spp.,
_Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp., _Bacteroides_ spp. and
_Pasteurella _spp.
Virtsateiden infektiot, joiden aiheuttajina ovat _Staphylococcus_
spp., _Streptococcus_ spp., _Escherichia _
_coli _ja _Proteus mirabilis_
Hengitysteiden infektiot, joiden aiheuttajina ovat _Staphylococcus_
spp., _Streptococcus_ spp., ja
_Pasteurella_ spp.
Maha-suolikanavan infektiot, joiden aiheuttajina ovat _Escherichia
coli _ja _Proteus mirabilis_.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää kaniineille, marsuille, hamstereille eikä
gerbiileille.
Ei saa käyttää eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä
penisilliinille tai muille beetalaktaamiryhmän
aineille tai apuaineille.
2
Ei saa käyttää eläimille, joilla on munuaisten toimintahäiriöön
liittyvä virtsanerityksen puute tai
vähävirtsaisuus.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy tunnettua resistenssiä
amoksisilliinin ja klavulaanihapon
yhdistelmälle.
4