SPIRONOLAKTON GALENIKA 100 mg/1 tableta tableta

Land: Bosnía og Hersegóvína

Tungumál: króatíska

Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Virkt innihaldsefni:

спиронолактона

Fáanlegur frá:

Galenika d.o.o.

ATC númer:

C03DA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

spironolakton

Skammtar:

100 mg/1 tableta

Lyfjaform:

tableta

Samsetning:

1 tableta sadrži: 100 mg spirinolakton

Einingar í pakka:

30 tableta (3 blistera po 10 tableta), u kutiji

Gerð lyfseðils:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Framleitt af:

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

Leyfisstaða:

Važeći

Leyfisdagur:

2017-04-02

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SPIRONOLAKTON GALENIKA
25 mg
100 mg
tableta
spironolakton
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek SPIRONOLAKTON GALENIKA i za što se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek SPIRONOLAKTON GALENIKA
3.
Kako uzimati lijek SPIRONOLAKTON GALENIKA
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako Čuvati lijek SPIRONOLAKTON GALENIKA
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK SPIRONOLAKTON GALENIKA I ZA ŠTO SE KORISTI
SPIRONOLAKTON GALENIKA 25 mg tableta
1 tableta sadrži: spironolaktona 25 mg
SPIRONOLAKTON GALENIKA 100 mg tableta
1 tableta sadrži: spironolaktona 100 mg
SPIRONOLAKTON
GALENIKA
pripada
grupi
diuretika
koji
štede
kalijum
(lijekovi
koji
podstiču
izlučivanje viška tečnosti iz organizma).
Obratite se svom ljekaru ukoliko imate otoke gležnjeva ili imate
kratak dah. To se dešava kada Vaše
srce pumpa slabije usljed previše tečnosti u Vašem organizmu. Ovo
stanje se naziva kongestivna
srčana insuficijencija ili srčana slabost. Pritisak viška tečnosti
u Vašem organizmu znači da Vaše srce
treba da radi jače. Vaš ljekar Vam je dao lijek SPIRONOLAKTON
GALENIKA da bi pomogao da
izgubite višak tečnosti iz organizma. Na ovaj način se smanjuje
opterećenje srca i ono lakše
funkcioniše. Pošto višak tečnosti gubite putem urina, češće
ćete ići u toalet dok uzimate lijek
SPIRONOLAKTON GALENIKA.
Takođe možete da uzimate SPIRONOLAKTON GALENIKA u sljedećim
bolestima ili stanjima:

Nefrotski sindrom (poremećaj funkcije bubrega koji dovodi do pojave
edema tj. otoka)

Ascites (nakupljanje tečnosti u stomaku) i edemi (nakupljanje
tečnosti ispod kože ili u jednoj ili
više šupljina tijela kao npr. kod ciroze jetre)

Ascites

Vara einkenni

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
SPIRONOLAKTON GALENIKA
25 mg
100 mg
tableta
spironolakton
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži: spironolaktona 25 mg
1 tableta sadrži: spironolaktona 100 mg
(listu pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
SPIRONOLAKTON GALENIKA 25 mg tableta: okrugle bikonveksne tablete,
bijele do skoro bijele boje,
mirisa na mentol, sa naznačenom podjelom na jednoj strani.
SPIRONOLAKTON GALENIKA 100 mg tableta: okrugle bikonveksne tablete,
bijele do skoro bijele boje,
mirisa na mentol.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
- Refraktarni edemi kod kongestivne srčane insuficijencije;
- ciroza jetre sa edemima i ascitesom;
- nefrotski sindrom;
- ascites kod malignih oboljenja;
- primarni aldosteronizam (dijagnostika i terapija);
Djeca treba da se liječe samo pod strogom kontrolom pedijatra.
Postoje malobrojni podaci o primjeni
lijeka u pedijatriji (vidjeti odjeljke 5.1. i 5.2.).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Oralna upotreba.
Preporučuje se primjena spironolakton tableta jednom dnevno uz obrok.
Odrasle osobe
Kongestivna sr_č_ana insuficijencija sa edemima
Za liječenje edema preporučuje se početna doza od 100 mg
spironolaktona kao jedna doza ili u
podijeljenim dozama, ali doze mogu biti u opsegu od 25 mg do 200 mg
dnevno. Doza održavanja se
određuje individualno.
Teška sr_č_ana insuficijencija (NYHA Klasa III-IV)
Na osnovu randomizovane studije sa spironoaktonom (RALES) kod
pacijenata sa nivoom kalijuma u
serumu ≤ 5,0 mEq/L i nivoom kreatinina ≤ 2,5 mg/dL liječenje
treba započeti dozom spironolaktona od
25 mg jednom dnevno uz istovremenu primjenu standardne terapije. Kod
pacijenata koji dobro podnose
primjenu 25 mg jednom dnevno doza se može povećati na 50 mg jednom
dnevno, ukoliko je potrebno.
Ukoliko pacijenti ne podnose dobro primjenu doze od 25 mg jednom
dnevno, ona se može redukovati na
25 mg svakog drugog dana. Vidjeti odjeljak 4.4. Specijalna upozorenja
i mjere opreza pri upotrebi lijeka