Stronghold Plus

Country: Evrópusambandið

Tungumál: íslenska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

selamectin, sarolaner

Fáanlegur frá:

Zoetis Belgium SA

ATC númer:

QP54AA55

INN (Alþjóðlegt nafn):

selamectin, sarolaner

Meðferðarhópur:

Kettir

Lækningarsvæði:

Sníklaeyðandi vörur, skordýraeitur og repellents, Macrocyclic laktón, , sturtu

Ábendingar:

Fyrir ketti með eða í hættu frá blönduðum sníkjudýrskemmdum eftir ticks og fleas, lúsum, maurum, magaþörmum eða hjartorm. Dýralyfið er eingöngu ætlað til notkunar þegar það er notað gegn flísum og einum eða fleiri af öðrum áhættuþáttum parasítanna er sýnt á sama tíma.

Vörulýsing:

Revision: 4

Leyfisstaða:

Leyfilegt

Leyfisdagur:

2017-02-08

Upplýsingar fylgiseðill

18
B. FYLGISEÐILL
19
FYLGISEÐILL
STRONGHOLD PLUS 15 MG/2,5 MG BLETTUNARLAUSN FYRIR KETTI ≤2,5 KG
STRONGHOLD PLUS 30 MG/5 MG BLETTUNARLAUSN FYRIR KETTI >2,5–5 KG
STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG BLETTUNARLAUSN FYRIR KETTI >5–10 KG
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGÍA
2.
HEITI DÝRALYFS
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg blettunarlausn fyrir ketti ≤2,5 kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg blettunarlausn fyrir ketti >2,5–5 kg
Stronghold Plus 60 mg/10 mg blettunarlausn fyrir ketti >5–10 kg
selamectin/sarolaner
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Hver skammtur (pípetta) inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Stronghold Plus blettunarlausn
Innihald pípettu (ml)
selamectin (mg)
sarolaner (mg)
Kettir ≤2,5 kg
0,25
15
2,5
Kettir >2,5–5 kg
0,5
30
5
Kettir >5–10 kg
1
60
10
HJÁLPAREFNI:
0,2 mg/ml butylhydroxytoluen.
Blettunarlausn.
Tær, litlaus eða gul lausn.
4.
ÁBENDING(AR)
Til notkunar handa köttum sem eru með eða eru í hættu á að fá
blandaðar sníkjudýrasýkingar af
völdum blóðmítla, flóa, lúsa, mítla, þráðorma í
meltingarvegi eða hjartaorma. Eingöngu á að nota
dýralyfið þegar veita þarf samtímis meðferð gegn blóðmítlum
og einni eða fleirum hinna
sníkjudýrategundanna.
YTRI SNÍKJUDÝR (ECTOPARASITES):
-
Til meðferðar við og forvarna gegn flóasmiti (
_Ctenocephalides _
spp.). Dýralyfið drepur flær
tafarlaust og helst virknin gegn nýju smiti í 5 vikur. Dýralyfið
drepur fullorðnar flær áður en
þær verpa eggjum í 5 vikur. Með því að drepa egg og lirfur
getur dýralyfið stuðlað að því að
halda í skefjum því flóasmiti sem fyrir er á svæðum sem dýrið
hefur aðgang að.
-
Nota má dýralyfið sem hluta meðferðaráætlunar gegn
flóaofnæmishúðbólgu (flea allergy
dermatitis).
20
-
Til meðferðar við blóðmítlasmiti. Dýralyfi�

Vara einkenni

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI DÝRALYFS
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg blettunarlausn fyrir ketti ≤2,5 kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg blettunarlausn fyrir ketti >2,5–5 kg
Stronghold Plus 60 mg/10 mg blettunarlausn fyrir ketti >5–10 kg
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver skammtur (pípetta) inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Stronghold Plus blettunarlausn
Innihald pípettu (ml)
selamectin (mg)
sarolaner (mg)
Kettir ≤2,5 kg
0,25
15
2,5
Kettir >2,5–5 kg
0,5
30
5
Kettir >5–10 kg
1
60
10
HJÁLPAREFNI:
0,2 mg/ml butylhydroxytoluen
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Blettunarlausn.
Tær, litlaus eða gul lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Kettir.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Til notkunar handa köttum sem eru með eða eru í hættu á að fá
blandaðar sníkjudýrasýkingar af
völdum blóðmítla, flóa, lúsa, mítla, þráðorma í
meltingarvegi eða hjartaorma. Eingöngu á að nota
dýralyfið þegar veita þarf samtímis meðferð gegn blóðmítlum
og einni eða fleirum hinna
sníkjudýrategundanna.
YTRI SNÍKJUDÝR (ECTOPARASITES):
-
Til meðferðar við og forvarna gegn flóasmiti (
_Ctenocephalides _
spp.). Dýralyfið drepur flær
tafarlaust og helst virknin gegn nýju smiti í 5 vikur. Dýralyfið
drepur fullorðnar flær áður en
þær verpa eggjum í 5 vikur. Með því að drepa egg og lirfur
getur dýralyfið stuðlað að því að
halda í skefjum því flóasmiti sem fyrir er á svæðum sem dýrið
hefur aðgang að.
-
Nota má dýralyfið sem hluta meðferðaráætlunar gegn
flóaofnæmishúðbólgu (flea allergy
dermatitis).
-
Til meðferðar við blóðmítlasmiti. Dýralyfið drepur mítla
tafarlaust og helst virknin í 5 vikur
gegn
_Ixodes ricinus _
og
_Ixodes hexagonus_
og í 4 vikur gegn
_Dermacentor reticulatus _
og
_ _
_Rhipicephalus sanguineus_
.
-
Til meðferðar við eyrnamítlum (
_Otodectes cynotis_
).
-
Til meðferðar við bitlúsum
_(Felicola subrostratus_
).
3
Blóðmítlar verða að festa sig við