TANSIX F.C.TAB 75MG/TAB

Country: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

CLOPIDOGREL

Fáanlegur frá:

ΜΙΝΕΡΒΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λ. ΚΗΦΙΣΣΟΥ 132, 12131 ΠΕΡΙΣΤΕΡΙ 5711211

ATC númer:

B01AC04

INN (Alþjóðlegt nafn):

CLOPIDOGREL

Skammtar:

75MG/TAB

Lyfjaform:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Samsetning:

CLOPIDOGREL 75MG

Stjórnsýsluleið:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Gerð lyfseðils:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Lækningarsvæði:

CLOPIDOGREL

Vörulýsing:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802898701018 BTx28 (4BLISTx 7 TABS) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802898701025 BTx28 (2BLISTx 14 TABS) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο

Upplýsingar fylgiseðill

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
TANSIX 75 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
ΚΛΟΠΙΔΟΓΡΈΛΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματα τους είναι ίδια
με τα δικά σας.

Σε περίπτωση που θεωρείτε ότι το
φάρμακο σας προκάλεσε κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια
παρακαλούμε να τη γνωστοποιήσετε στο
θεράποντα ιατρό σας, ή στο φαρμακοποιό
ή άλλο
επαγγελματία του τομέα της υγείας, ή
απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό
Φαρμάκων (Μεσογείων
284, 15562, Χολαργός, www.eof.gr.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Tansix και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Tansix
3. Πώς να πάρετε το Tansix
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Tansix
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές
πληροφο�

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tansix
75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 75 mg clopidogrel
(κλοπιδογρέλης) ως besilate.
Έκδοχα: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο περιέχει 2.6 mg
μονοϋδρικής λακτόζης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Πρόληψη αθηρωθρομβωτικών επεισοδίων_
Η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε:
• Ενήλικες ασθενείς με έμφραγμα του
μυοκαρδίου (από λίγες ημέρες μέχρι
λιγότερο από 35
ημέρες),
ισχαιμικό
αγγειακό
εγκεφαλικό
επεισόδιο
(από
7 ημέρες
μέχρι
λιγότερο
από
6 μήνες) ή
εγκατεστημένη περιφερική αρτηριακή
νόσο.
• Ενήλικες ασθενείς με οξύ στεφανιαίο
σύνδρομο:
- Οξύ στεφανιαίο σύνδρομο χωρίς
ανάσπαση του διαστήματος ST (ασταθής
στηθάγχη ή έμφραγμα του
μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q),
συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που
υποβάλλονται σε τοποθέτηση
ενδοπρόθεσης (stent) μετά από διαδερμική
επέμβαση στεφανιαίων σε συνδυασμό με
ακετυλοσαλικυλικό
οξύ (ΑΣΟ).
- Οξύ