Land: Eistland
Tungumál: eistneska
Heimild: Ravimiamet
trandolapriil+verapamiil
Viatris SIA
C09BB10
trandolapriil+verapamiil
4mg+240mg 98TK; 4mg+240mg 28TK; 4mg+240mg 30TK; 4mg+240mg 50TK; 4mg+240mg 280TK
toimeainet modifitseeritult vabastav tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE TARKA, 240 MG/4 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD TABLETID verapamiilvesinikkloriid/trandolapriil ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Tarka ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Tarka võtmist 3. Kuidas Tarka’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Tarka’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON TARKA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Tarka 240 mg/4 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid on mõeldud kõrgvererõhutõve raviks patsientidel, kellel vererõhk on eelnevalt stabiliseeritud verapamiil SR 240 mg ja trandolapriil 4 mg üksikkomponentidega. Tarka toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid kuuluvad vererõhku langetavate ravimite rühma (mida nimetatakse ka hüpertensioonivastasteks ravimiteks). Tarka sisaldab kahte erinevat tüüpi toimeainet: - kaltsiumikanali blokaator (verapamiil) pidevalt vabastavas vormis; - angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitor (trandolapriil). 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE TARKA VÕTMIST TARKA’T EI TOHI VÕTTA - kui olete trandolapriili, verapamiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil või kellelgi teie perekonnas on esinenud AKE inhibiitorite suhtes raske allergiline reaktsioon. Kui teil esineb Tarka võtmise ajal raske allergiline reaktsioon, millega kaasneb näo, keele või kõri turse (angioneurootiline ödeem), _otsige koheselt meditsiinilist abi, sest selline _ _seisund võib vajada ravi_ ; - kui teie vererõhk on ra Lestu allt skjalið
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tarka, 180 mg/2 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Tarka, 240 mg/4 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks Tarka 180 mg/2 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 180 mg pidevalt vabastatavat verapamiilvesinikkloriidi ( _Verapamili hydrochloridum_ ) ja 2 mg trandolapriili ( _Trandolaprilum_ ). Üks Tarka 240 mg/4 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 240 mg pidevalt vabastatavat verapamiilvesinikkloriidi ( _Verapamili hydrochloridum_ ) ja 4 mg trandolapriili ( _Trandolaprilum_ ). INN. _Verapamilum/trandolaprilum_ Teadaolevat toimet omavad abiained: Tarka 180 mg/2 mg: üks tablett sisaldab 107 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina) ja 28,0 mg naatriumi. Tarka 240 mg/4 mg: üks tablett sisaldab 110,37 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina) ja 37,3 mg naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett. Tarka 180 mg/2 mg: roosa ovaalne tablett pikkusega ligikaudu 17,7 mm ja laiusega ligikaudu 8,9 mm, mille ühel küljel on märgistus “182”. Tarka 240 mg/4 mg: punakaspruun ovaalne tablett pikkusega ligikaudu 18,8 mm ja laiusega ligikaudu 9,5 mm, mille ühel küljel on märgistus “244”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Arteriaalse hüpertensiooni ravi patsientidel, kellel trandolapriili ja verapamiili samade annuste samaaegne manustamine tagab piisava vererõhu languse. Vt lõik 4.4. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Tavaline annus on üks Tarka tablett üks kord ööpäevas. Soovitatav on annuse väljatiitrimine mõlema toimeainega eraldi. Juhul, kui see on kliiniliselt sobiv, võib üle minna monoteraapialt ravile fikseeritud kombinatsiooniga. _Patsientide erirühmad _ Lapsed: Tarka on lastele ja noorukitele (alla 18-aastastele) vastunäidustatud (vt lõik 4.3). 2 Eakad: Farmakokineetiliste andmete alusel on eakatel Tarka süsteemne biosaadavus kõrgem, võrreldes hüpertoonia Lestu allt skjalið