Land: Evrópusambandið
Tungumál: búlgarska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
темозоломид
Merck Sharp & Dohme B.V.
L01AX03
temozolomide
Антинеопластични средства
Glioma; Glioblastoma
Темодал твърди капсули е показан за лечение на възрастни пациенти с идентифицирана за първи път мультиформной глиобластомы едновременно с лъчетерапия и по-късно като монотерапии лечение;деца на възраст от три години, юноши и възрастни пациенти с малигнен глиомой, като мултиформен глиобластома или анапластическая астроцитома, с участието на рецидив или прогресия на заболяването след стандартна терапия.
Revision: 37
упълномощен
1999-01-26
45 ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА КАРТОНЕНА КУТИЯ, СЪДЪРЖАЩА 5 ИЛИ 20 ТВЪРДИ КАПСУЛИ T EMODAL 20 MG ИНДИВИДУАЛНО ОПАКОВАНИ В САШЕТА 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Temodal 20 mg твърди капсули темозоломид 2. ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) Всяка твърда капсула съдържа 20 mg темозоломид. 3. СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Съдържа лактоза. За допълнителна информация вижте листовката. 4. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И КОЛИЧЕСТВО В ЕДНА ОПАКОВКА 5 твърди капсули в сашета 20 твърди капсули в сашета 5. НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Преди употреба прочетете листовката. Пероралнo пpилoжeниe 6. СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ ПРОДУКТ ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА МЯСТО ДАЛЕЧЕ ОТ ПОГЛЕДА И ДОСЕГА НА ДЕЦА Да се съхранява на място, недостъпно за деца, за предпочитане в заключен шкаф. Случайното поглъщане от деца може да причини смърт. 7. ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО Е НЕОБХОДИМО Цитотоксичен Не отваряйте, стискайте и не дъвчете капсулите, преглътнете ги цели. Ако някоя капсула e повредена, избягвайте контакт на праха с кожата, очите или носа. 8. ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ Годен до: 46 9. СПЕЦИАЛНИ У Lestu allt skjalið
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Temodal 5 mg твърди капсули Temodal 20 mg твърди капсули Temodal 100 mg твърди капсули Temodal 140 mg твърди капсули Temodal 180 mg твърди капсули Temo dal 250 mg твърди капсули 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 5 mg твърди капсули Всяка твърда капсула съдържа 5 mg темозоломид (temozolomide). Помощно(и) вещество(а) с известно действие Всяка твърда капсула съдържа 132,8 mg безводна лактоза. 20 mg твърди капсули Всяка твърда капсула съдържа 20 mg темозоломид (temozolomide). Помощно(и) вещество(а) с известно действие Всяка твърда капсула съдържа 182,2 mg безводна лактоза. 100 mg твърди капсули Всяка твърда капсула съдържа 100 mg темозоломид (temozolomi de). Помощно(и) вещество(а) с известно действие Всяка твърда капсула съдържа 175,7 mg безводна лактоза 140 mg твърди капсули Всяка твърда капсула съдържа 140 mg темозоломид (temozolom ide). Помощно(и) вещество(а) с известно действие Всяка твърда капсула съдържа 246 mg безводна лактоза 180 mg твърди капсули Всяка твърда капсула съдържа 1 80 mg темозоломид (temozolomide). Помощно(и) вещество(а) с известно действие Всяка твърда капсула съдържа 316,3 mg безводна лактоза 250 mg твърди капсули Всяка твъ Lestu allt skjalið