Country: Austurríki
Tungumál: þýska
Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LEVOTHYROXIN NATRIUM
Sandoz GmbH
H03AA01
LEVOTHYROXINE SODIUM
30 Stück in Aluminium/Aluminium-Blister, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück in Aluminium/Aluminium-Blister, Laufzeit: 36 Monate,30 St
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Levothyroxin-Natrium
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1984-03-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER THYREX 25 MIKROGRAMM - TABLETTEN THYREX 50 MIKROGRAMM - TABLETTEN THYREX 75 MIKROGRAMM - TABLETTEN THYREX 100 MIKROGRAMM - TABLETTEN THYREX 125 MIKROGRAMM - TABLETTEN THYREX 160 MIKROGRAMM - TABLETTEN Wirkstoff: Levothyroxin-Natrium (T 4 ) _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Thyrex und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Thyrex beachten? 3. Wie ist Thyrex einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Thyrex aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST THYREX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Schilddrüsenhormone sind für die Aufrechterhaltung des normalen Stoffwechsels notwendig. Bei Kindern sind sie für das normale Wachstum und die Reifung mitverantwortlich. Deshalb können Schilddrüsenerkrankungen unbehandelt ernsthafte und gefährliche Folgen haben, insbesondere bei Kindern. Bei Schilddrüsenunterfunktion oder -überfunktion ist oft eine langfristige Einnahme von Schilddrüsenhormonen erforderlich. Thyrex wird angewendet: • bei Schilddrüsenunterfunktion • Kropf • zur Verhütung und Behandlung von erneuter Kropfbildung nach einer Kropfoperation • als Zusatzbehandlung bei behandeltem Schilddrüsentumor Erhöhtes Blutcholesterin und Fettsucht sind keine Anwendungsgebiete, au Lestu allt skjalið
- 1 - ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Thyrex 25 Mikrogramm – Tabletten Thyrex 50 Mikrogramm – Tabletten Thyrex 75 Mikrogramm – Tabletten Thyrex 100 Mikrogramm – Tabletten Thyrex 125 Mikrogramm – Tabletten Thyrex 160 Mikrogramm – Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette Thyrex 25 Mikrogramm enthält 25 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium (T 4 ). 1 Tablette Thyrex 50 Mikrogramm enthält 50 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium (T 4 ). 1 Tablette Thyrex 75 Mikrogramm enthält 75 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium (T 4 ). 1 Tablette Thyrex 100 Mikrogramm enthält 100 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium (T 4 ). 1 Tablette Thyrex 125 Mikrogramm enthält 125 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium (T 4 ). 1 Tablette Thyrex 160 Mikrogramm enthält 160 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium (T 4 ). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten. Thyrex Tabletten sind runde, weiß bis schwach cremefarbene Tabletten mit Prägung "25“, "50“, "75“, "100“, "125“ oder "160" auf einer Seite und Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Primäre und sekundäre Hypothyreosen Euthyreote Strumen Rezidivprophylaxe und Rezidivtherapie nach Strumektomie Zusatztherapie bei behandeltem Schilddrüsenmalignom Hypercholesterinämie und Fettsucht sind keine Indikationen, außer es liegt gleichzeitig eine Hypothyreose vor. Thyrex wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 18 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung von Thyrex soll, wie bei allen Schilddrüsenpräparaten, individuell erfolgen. Eine Funktionskontrolle wird im Allgemeinen frühestens 6 Wochen nach einer identen Dosierung durch eine Blutabnahme durchgeführt, um den angestrebten Zielbereich zu überprüfen. Dies erfolgt durch Bestimmung des TSH und meist auch der freien Schilddrüsenhormone. Die l Lestu allt skjalið