Thyroxavet 200 µg tabl.

Country: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Levothyroxinenatrium 200 µg - Eq. Levothyroxine 194 µg

Fáanlegur frá:

Vet-agro Multi-trade Company sp. z o.o.

ATC númer:

QH03AA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Levothyroxine Sodium

Skammtar:

200 µg

Lyfjaform:

Tablet

Samsetning:

Levothyroxinenatrium 200 µg

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Meðferðarhópur:

hond; kat

Lækningarsvæði:

Levothyroxine Sodium

Vörulýsing:

CTI-code: 588160-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 588160-02 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Ja

Leyfisdagur:

2021-08-09

Upplýsingar fylgiseðill

Notice – Version NL
THYROXAVET 200
BIJSLUITER
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Thyroxavet 200 microgram tabletten voor honden en katten
2.
SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levothyroxinenatrium
200 microgram
(overeenkomend met levothyroxine
194 microgram)
Witte tot gebroken witte, , bolronde tablet met bruine spikkels en aan
één zijde een kruisvormige
breuklijn. De tabletten hebben een diameter van ca. 7 mm.
De tabletten kunnen worden gedeeld in 2 of 4 gelijke delen.
3.
DOELDIERSOORT(EN)
Hond en kat
4.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Behandeling van primaire en secundaire hypothyreoïdie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden en katten die lijden aan ongecorrigeerde
bijnierinsufficiëntie.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor levothyroxinenatrium
of één van de hulpstoffen.
6.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen:
De diagnose hypothyreoïdie dient met passende testen te worden
bevestigd.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Een plotselinge toename van de behoefte aan zuurstoftoevoer naar
perifere weefsels, plus de
chronotrope effecten van levothyroxinenatrium, kunnen een slecht
functionerend hart overmatig
belasten, wat decompensatie en verschijnselen van congestief hartfalen
kan veroorzaken.
Dieren met hypothyreoïdie en gelijktijdig hypoadrenocorticisme hebben
een verminderd vermogen om
levothyroxinenatrium te metaboliseren en daardoor een verhoogd risico
op thyrotoxicose. Om een
hypoadrenocorticale crisis te voorkomen, moeten deze dieren eerst met
glucocorticoïden en
mineralocorticoïden worden gestabiliseerd voordat de behandeling met
levothyroxinenatrium wordt
gestart. Hierna dienen schildkliertests te worden herhaald, waarna
geleidelijke invoering van
levothyroxine wordt aanbevolen (te beginnen met 25% van de normale
dosis en vervolgens elke 2
weken een stapsgewijze verhoging van 25% tot optimale stabilisatie is
bereikt). Geleidelijke invoering
van de therapie wordt ook aanbevolen bij dieren met andere
gelijktijdige ziekten;

Vara einkenni

RCP– Version NL
THYROXAVET 200
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Thyroxavet 200 microgram tabletten voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levothyroxinenatrium
200 microgram
(overeenkomend met levothyroxine
194 microgram)
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN
Calciumwaterstoffosfaatdihydraat
Magnesiumstearaat
Cellulose, microkristallijn
Croscarmellosenatrium
Gistextract
Witte tot gebroken witte, bolronde tablet met bruine spikkels en aan
één zijde een kruisvormige
breuklijn. De tabletten hebben een diameter van ca. 7 mm.
De tabletten kunnen worden gedeeld in 2 of 4 gelijke delen.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond en kat
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Behandeling van primaire en secundaire hypothyreoïdie.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden en katten die lijden aan ongecorrigeerde
bijnierinsufficiëntie.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor levothyroxinenatrium of één
van de hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
De diagnose hypothyreoïdie dient met passende testen te worden
bevestigd.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoorten:
Een plotselinge toename van de behoefte aan zuurstoftoevoer naar
perifere weefsels, plus de
chronotrope effecten van levothyroxinenatrium, kunnen een slecht
functionerend hart overmatig
belasten, wat decompensatie en verschijnselen van congestief hartfalen
kan veroorzaken.
Dieren met hypothyreoïdie en gelijktijdig hypoadrenocorticisme hebben
een verminderd vermogen om
levothyroxinenatrium te metaboliseren en daardoor een verhoogd risico
op thyrotoxicose. Om een
hypoadrenocorticale crisis te voorkomen, moeten deze dieren eerst met
glucocorticoïden en
RCP– Version NL
THYROXAVET 200
mineralocorticoïden worden gestabiliseerd voordat de behandeling met
levothyroxinenatrium wordt
gestart. Hierna dienen schildkliertes