Land: Litháen
Tungumál: litháíska
Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Metformino hidrochloridas
Berlin-Chemie AG
A10BA02
Metformino hydrochloride
500 mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Metformin
Perregistruotas
2019-07-02
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI TIVULIN 500 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS TIVULIN 750 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS TIVULIN 1 000 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS metformino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Tivulin ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Tivulin 3. Kaip vartoti Tivulin 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Tivulin 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TIVULIN IR KAM JIS VARTOJAMAS Tivulin pailginto atpalaidavimo tablečių veiklioji medžiaga yra metformino hidrochloridas. Jis priklauso grupei vaistų, kurie vadinami biguanidais ir vartojami 2 tipo (nuo insulino nepriklausomam) cukriniam diabetui gydyti. Tivulin vartojamas 2 tipo (nuo insulino nepriklausomo) cukriniam diabetui gydyti, kai vien tik dieta ir fiziniu aktyvumu gliukozės (cukraus) kiekio kraujyje sureguliuoti nepavyksta. Insulinas yra hormonas, kuris padeda organizmo audiniams pernešti gliukozę iš kraujo į audinius, kuriuose ji vartojama energijai gaminti arba saugoma būsimam vartojimui. 2 tipo cukriniu diabetu sergančiųjų kasa gamina nepakankamai insulino arba jų organizmas tinkamai nereaguoja į išskiriamą insuliną. Dėl to kraujyje didėja gliukozės koncentracija, tai gali sukelti rimtų ilgalaikių sveikatos problemų. Labai svarbu ir toliau vartoti vaistus netgi tuomet, jeigu Jūs neturite jokių akivaizdžių ligos požymių. Tivulin didina organ Lestu allt skjalið
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tivulin 500 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 500 mg metformino hidrochlorido, atitinkančio 390 mg metformino bazės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo tabletė. Balta ar beveik balta, kapsulės formos tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas užrašas „SR 500“, o kita pusė lygi. Tabletės matmenys: ilgis – 16,50 mm, plotis – 8,20 mm, storis – 6,10 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS 2 tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusiųjų, ypač turinčių antsvorio, gydymas, kai vien tinkama dieta bei fiziniu aktyvumu neįmanoma palaikyti reikiamos gliukozės koncentracijos kraujyje. Suaugusiuosius galima gydyti vien Tivulin pailginto atpalaidavimo tabletėmis arba šį vaistinį preparatą vartoti derinyje su kitais geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto ar su insulinu. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems, kurių inkstų funkcija yra normali (glomerulų filtracijos greitis, GFG _ _ 90 ml/min.)_ MONOTERAPIJA GYDANT 2 TIPO CUKRINĮ DIABETĄ IR DERINIMAS SU KITAIS GERIAMAISIAIS VAISTAIS NUO CUKRINIO DIABETO Įprastinė pradinė paros dozė yra viena Tivulin 500 mg pailginto atpalaidavimo tabletė vartojama vieną kartą per parą. Po 10-15 dienų dozę reikia koreguoti, atsižvelgiant į gliukozės kiekį kraujo plazmoje. Virškinimo trakte vaistinis preparatas toleruojamas geriau, jei dozė didinama laipsniškai. Didžiausia rekomenduojama dozė yra 4 Tivulin 500 mg pailginto atpalaidavimo tabletės per parą. Dozė didinama po 500 mg kas 10-15 dienų, kol pasiekiama maksimali 2 000 mg dozė, kuri suvartojama iš karto vakarienės metu. Jeigu vartojant Tivulin 2 000 mg pailginto atpalaidavimo tablečių dozę kartą per parą glikemijos kontrolė nepasiekiama, reikia įvertinti galimybę Lestu allt skjalið