Tolura comprimate 80 mg

Country: Moldóva

Tungumál: rúmenska

Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Fáanlegur frá:

KRKA d.d., Novo mesto

ATC númer:

C09CA07

INN (Alþjóðlegt nafn):

Telmisartanum

Skammtar:

80 mg

Lyfjaform:

comprimate

Einingar í pakka:

N7x4

Gerð lyfseðils:

Cu reteta

Leyfisdagur:

2012-08-09

Vara einkenni

1. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Tolura 80 mg comprimate 

2. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 

Fiecare comprimat conţine telmisartan 80 mg. 

Excipienţi: 
Fiecare comprimat conţine sorbitol 299,7 mg (E420)
şi lactoză 114 mg. 

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 

3. 
FORMA FARMACEUTICĂ 

Comprimat. 

80 mg:  comprimate  de  culoare  albă  sau  aproape  albă,  biconvexe,  în  formă  de 
capsulă. 

4. 
DATE CLINICE 

4.1  INDICAŢII TERAPEUTICE 

Hipertensiune arterială 
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi. 

Prevenţie cardiovasculară 
Reducerea morbidităţii cardiovasculare la pacienţi cu: 
i)  boală  cardiovasculară  aterotrombotică  diagnosticată  (antecedente  de  boală 
ischemică coronariană sau boală arterială periferică) sau ii) diabet zaharat de tip 2 
cu leziuni demonstrate ale organelor ţintă.   

4.2  DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 

Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale: 
Doza eficace uzuală este de 40 mg o dată pe zi. Unii pacienţi pot beneficia de efect 
terapeutic  la  o  doză  zilnică  de  20  mg.  În  cazurile  în  care  nu  se  atinge  valoarea 
propusă a tensiunii arteriale, doza de telmisartan poate fi crescută până la cel mult 
80  mg  o  dată  pe  zi.  Alternativ,  telmisartanul  poate  fi  utilizat  în  asociere  cu 
diuretice  de  tip  tiazidic,  cum  ar  fi  hidroclorotiazida,  care  s-a  dovedit  a  avea  un 

efect aditiv celui al telmisartanului în ceea ce priveşte efectul hipotensor. Când se 
intenţionează  creşterea  dozei,  trebuie  avut  în  vedere  că  efectul  antihipertensiv 
maxim  este  obţinut  în  general  după  4  până  la  8  săpt