Country: Sviss
Tungumál: þýska
Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
topiramatum
Janssen-Cilag AG
N03AX11
topiramatum
Filmtabletten
topiramatum 25 mg, lactosum monohydricum 30.85 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium < 23 mg, amylum pregelificatum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogola, polysorbatum 80, E 171, cera carnauba pro compresso obducto.
B
Synthetika
Antiepileptikum, Migräneprophylaxe
zugelassen
1996-06-26
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Topamax® Was ist Topamax und wann wird es angewendet? Wann darf Topamax nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von Topamax Vorsicht geboten? Darf Topamax während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Topamax? Welche Nebenwirkungen kann Topamax haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Topamax enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Topamax? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Topamax® Janssen-Cilag AG Was ist Topamax und wann wird es angewendet? Epilepsie Topamax enthält den Wirkstoff Topiramat und ist ein Arzneimittel, das allein oder in Kombination mit einem anderen Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Anfallsformen bei Epilepsie angewendet wird. Die Krankheit Epilepsie beruht auf einer zeitweise gesteigerten Erregbarkeit gewisser Nervenzellen im Gehirn. Migräne Topamax wird zur vorbeugenden Behandlung von Migränekopfschmerzen eingesetzt. Der Nutzen bei der Behandlung von akuten Migräneanfällen wurde bisher nicht nachgewiesen. Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Wann darf Topamax nicht eingenommen werden? Bei bekannter Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff od Lestu allt skjalið
FACHINFORMATION Topamax® Janssen-Cilag AG Zusammensetzung Filmtabletten Wirkstoff: Topiramat. Hilfsstoffe: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium, vorverkleisterte Stärke, Magnesiumstearat. Filmüberzug: Topamax 25 mg: Opadry® weiss [YS-1-7706-G; Hydroxypropylmethylcellulose, Titandioxid (E171), Polyethylenglycol, Polysorbat 80], Carnaubawachs. Topamax 50 mg: Opadry® hellgelb [YS-1-6382-G; Hydroxypropylmethylcellulose, Titandioxid (E171), Polyethylenglycol, Polysorbat 80, Eisenoxid gelb (E172)], Carnaubawachs. Topamax 100 mg: Opadry® gelb [YS-1-6370-G; Hydroxypropylmethylcellulose, Titandioxid (E171), Polyethylenglycol, Polysorbat 80, Eisenoxid gelb (E172)], Carnaubawachs. Topamax 200 mg: Opadry® rosa [YS-1-1456-G; Hydroxypropylmethylcellulose, Titandioxid (E171), Polyethylenglycol, Polysorbat 80, Eisenoxid rot (E172)], Carnaubawachs. Kapseln Wirkstoff: Topiramat. Hilfsstoffe: Zucker-Pellets (Saccharose und Stärke), Povidon, Celluloseacetat, Titandioxid, Gelatine. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg Topiramat. Kapseln zu 15 mg, 25 mg und 50 mg Topiramat. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Epilepsie Topamax ist indiziert ·als Monotherapie bei Patienten ab 7 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie. Für schwer zu kontrollierende Epilepsien sind nicht genügend Daten vorhanden; ·zur Umstellung von Epilepsiepatienten ab 7 Jahren auf Topiramat-Monotherapie, wenn eine Indikation wie schlechte Toleranz oder Therapieversagen mit anderen Antiepileptika besteht; ·als Zusatztherapie für Erwachsene und Kinder (ab 2 Jahren) mit partiellen Anfallsformen und generalisierten tonisch-klonischen Anfällen; ·als Zusatztherapie für die Behandlung von Anfällen, die mit dem Lennox-Gastaut Syndrom assoziiert sind, bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren. Migräne Topamax ist angezeigt zur Migräneprophylaxe bei Erwachsenen und Jugendlichen über 16 Jahren. Der Nutzen von Topamax bei der Behandlung akuter Migr Lestu allt skjalið