Land: Moldóva
Tungumál: rúmenska
Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Tramadolum
KRKA d.d., Novo mesto
N02AX02
Tramadolum
100 mg
supozitoare
N5
cu prescripție
KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia
2016-07-26
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tramadol 100 mg supozitoare 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare supozitor conţine 100 mg clorhidrat de tramadol. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Supozitoare de formă cilindrică cu vârf ascuţit, alcătuite dintr-o masă grasă, albicioasă, amorfă. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Dureri moderate şi severe, acute sau cronice, de exemplu, în durerea din traumatisme (leziuni, fracturi), nevralgii severe, durerea din neoplasme şi infarctul miocardic, durere după proceduri diagnostice şi terapeutice. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Doza trebuie ajustată în funcție de intensitatea durerii și sensibilităţii individuale ale fiecărui pacient. În general, pentru analgezie se utilizează cea mai mică doză eficace. Mod de administrare: _Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani_: 1 supozitor de 100 mg. Dozele se pot repeta la interval de 3 - 5 ore. Doza maximă pentru adulţi este de 400 mg. _Pacienţi vârstnici _ În general, ajustarea dozei nu este necesară la pacienţii cu vârsta până la 75 ani fără insuficienţă hepatică sau renală clinic manifestă. La pacienţii vârstnici de peste 75 ani, timpul de eliminare poate fi prelungit. De aceea, dacă este necesar, se poate prelungi şi intervalul dintre dozele administrate. Dozele zilnice maxime la pacienţii de peste 75 ani nu vor depăşi 300 mg. Ajustarea dozelor se face numai de către medic. _Insuficienţă renală/dializă şi insuficienţă hepatică _ La pacienţii cu insuficienţă renală şi/sau hepatică, eliminarea tramadolului este întârziată. La aceşti pacienţi trebuie luată în considerare prelungirea intervalului dintre dozele administrate, conform necesităţilor individuale. Tramadolul nu va fi utilizat mai mult decât este necesar. Tratamentul îndelungat cu Tramadol trebuie efectuat numai sub supraveghere medicală. 4.3. CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la tramadol sau la oricare dintre exci Lestu allt skjalið
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tramadol 100 mg supozitoare 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare supozitor conţine 100 mg clorhidrat de tramadol. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Supozitoare de formă cilindrică cu vârf ascuţit, alcătuite dintr-o masă grasă, albicioasă, amorfă. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Dureri moderate şi severe, acute sau cronice, de exemplu, în durerea din traumatisme (leziuni, fracturi), nevralgii severe, durerea din neoplasme şi infarctul miocardic, durere după proceduri diagnostice şi terapeutice. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Doza trebuie ajustată în funcție de intensitatea durerii și sensibilităţii individuale ale fiecărui pacient. În general, pentru analgezie se utilizează cea mai mică doză eficace. Mod de administrare: _Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani_: 1 supozitor de 100 mg. Dozele se pot repeta la interval de 3 - 5 ore. Doza maximă pentru adulţi este de 400 mg. _Pacienţi vârstnici _ În general, ajustarea dozei nu este necesară la pacienţii cu vârsta până la 75 ani fără insuficienţă hepatică sau renală clinic manifestă. La pacienţii vârstnici de peste 75 ani, timpul de eliminare poate fi prelungit. De aceea, dacă este necesar, se poate prelungi şi intervalul dintre dozele administrate. Dozele zilnice maxime la pacienţii de peste 75 ani nu vor depăşi 300 mg. Ajustarea dozelor se face numai de către medic. _Insuficienţă renală/dializă şi insuficienţă hepatică _ La pacienţii cu insuficienţă renală şi/sau hepatică, eliminarea tramadolului este întârziată. La aceşti pacienţi trebuie luată în considerare prelungirea intervalului dintre dozele administrate, conform necesităţilor individuale. Tramadolul nu va fi utilizat mai mult decât este necesar. Tratamentul îndelungat cu Tramadol trebuie efectuat numai sub supraveghere medicală. 4.3. CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la tramadol sau la oricare dintre exci Lestu allt skjalið