Country: Finnland
Tungumál: finnska
Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tramadol hydrochloride
KRKA, D.D., NOVO MESTO
N02AX02
Tramadol hydrochloride
100 mg
depottabletti
Kaupan: 20 (VNR-numero: 170335), 100 (VNR-numero: 040092) Ei kaupan: 10, 10 x 1, 20 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 50, 50 x 1, 60,
Resepti: 20 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 10 x 1, 20 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 50, 50 x 1, 60, 60 x 1, 90, 90 x 1, 100 x 1
tramadoli
Substituutioryhmä: 0761
Myyntilupa myönnetty
2018-10-26
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE TRAMADOL KRKA 100 MG DEPOTTABLETTI TRAMADOL KRKA 150 MG DEPOTTABLETTI TRAMADOL KRKA 200 MG DEPOTTABLETTI tramadolihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Tramadol Krka on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tramadol Krka -valmistetta 3. Miten Tramadol Krka -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tramadol Krka -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TRAMADOL KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tramadol Krka -valmisteen vaikuttava aine tramadoli on kipulääke, joka kuuluu keskushermoston kautta vaikuttavaan opioidiryhmään. Tramadoli lievittää kipua vaikuttamalla tiettyihin hermosoluihin selkäytimessä ja aivoissa. Tramadol Krka -valmistetta käytetään keskivaikean ja vaikean kivun hoidossa. Tramadolihydrokloridia, jota Tramadol Krka sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TRAMADOL KRKA -VALMISTETTA ÄLÄ OTA TRAMADOL KRKA -VALMISTETTA - jos olet allerginen tramadolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineel Lestu allt skjalið
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tramadol Krka 100 mg depottabletti Tramadol Krka 150 mg depottabletti Tramadol Krka 200 mg depottabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi depottabletti sisältää 100 mg tramadolihydrokloridia. Yksi depottabletti sisältää 150 mg tramadolihydrokloridia. Yksi depottabletti sisältää 200 mg tramadolihydrokloridia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan 100 mg depottabletti 150 mg depottabletti 200 mg depottabletti Laktoosi: 2,38 mg 2,37 mg 2,34 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti Tramadol Krka 100 mg depottabletti: Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella merkintä T1. Tabletin halkaisija: noin 10 mm. Tramadol Krka 150 mg depottabletti: Vaalean oranssi-pinkki, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella merkintä T2. Tabletin halkaisija: noin 10 mm. Tramadol Krka 200 mg depottabletti: Vaaleanpunertava, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella merkintä T3. Tabletin halkaisija: noin 10 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Keskivaikean ja vaikean kivun hoitoon. Tramadol Krka on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annostus määräytyy kivun voimakkuuden ja potilaan yksilöllisen herkkyyden mukaan. Yleensä tulee käyttää pienintä analgeettisesti vaikuttavaa annosta. Ainoastaan poikkeuksellisissa hoitotilanteissa voidaan antaa yli 400 mg tramadolihydrokloridia vuorokaudessa. Jollei ole syytä käyttää muunlaista annostusta, Tramadol Krka -valmisteen annostus on seuraava: _Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret_ 2 Aloitusannos on tavallisesti 50–100 mg tramadolihydrokloridia kahdesti vuorokaudessa, aamulla ja illalla. Jos tämä annos ei tuo riittävää kivun lievitystä, voidaan annosta nostaa 150 mg:aan tai 200 mg:aan tramadolihydrokloridia kahdesti vuorokaudessa (ks. kohta 5.1). _ _ _Pediatriset potilaat _ Tramadol Krka Lestu allt skjalið