Land: Moldóva
Tungumál: rúmenska
Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Tramadolum
Zdorovie narodu SRL, IF din Harkov
N02AX02
Tramadolum
50 mg
capsule
N10; N10x2
Cu reteta
Zdorovie narodu IF din Harkov SRL
2013-03-20
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TRAMADOL-ZN 50 MG CAPSULE Clorhidrat de tramadol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz ǎ sau dacă observaţi orice reacţie advers ǎ nemenţionat ǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Tramadol-ZN 50 mg capsule şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tramadol-ZN 50 mg capsule 3. Cum să luaţi Tramadol-ZN 50 mg capsule 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tramadol-ZN 50 mg capsule 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE TRAMADOL-ZN 50 MG CAPSULE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tramadol-ZN 50 mg capsule conţine ca substanţă activă clorhidrat de tramadol, un analgezic ce aparţine clasei opioidelor, care acţionează la nivelul sistemului nervos central. Combate durerea, acţionând la nivelul celulelor nervoase specifice din măduva spinării şi creier. Tramadol-ZN 50 mg capsule se utilizează pentru tratamentul durerii de intensitate moderată până la severă. Dacă aveți întrebări cu privire la efectul medicamentului Tramadol-ZN 50 mg capsule, sau pentru ce scop a fost prescris dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRAMADOL-ZN 50 MG CAPSULE 50 MG CAPSULE NU UTILIZAŢI TRAMADOL-ZN 50 MG CAPSULE 50 MG CAPSULE: dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la tramadol sau la oricare dintre celelalte componente (vezi pct.6), în intoxicaţia acută cu alcool etilic, somnifere Lestu allt skjalið
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tramadol-ZN 50 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 capsulă conţine:_ _ _substanţa activă: _clorhidrat de tramadol 50 mg_ _ Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 242,0 mg (lactoză 80 – 80,67 mg, lactoză 200 – 161,33 mg). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule. Capsule gelatinoase tari Nr.1 sau Nr.2 cu corp opac de culoare albă şi capac opac de culoare roşie. Conţinutul capsulelor: pulbere de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Sindrom algic acut şi cronic sever sau moderat de diversă etiologie; perioade pre- şi postoperatorii, traumatisme, arsuri, tumori, infarct miocardic, accese de colice biliare şi hepatice, pancreatită acută, nevralgii, efectuarea procedurilor terapeutice şi diagnostice dureroase. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza se stabileşte în funcţie de intensitatea durerii şi sensibilitatea individuală a pacientului. _ADULŢILOR ŞI COPIILOR CU VÂRSTA PESTE 14 ANI SE ADMINISTREAZĂ_ câte 1 capsulă (50 mg) la o priză cu o cantitate mică de apă. Dacă nu se înregistrează efectul scontat, peste 30-60 min, poate fi administrată încă 1 capsulă (50 mg). _ÎN SINDROM ALGIC ACUT_ doza iniţială constituie, de regulă, 100 mg (câte 1 capsulă la interval de 30-60 min). _ÎN SINDROM ALGIC CRONIC_ doza iniţială constituie 50 mg (1 capsulă). La necesitate, administrarea repetată a preparatului în doza de 50-100 mg este posibilă peste 4-6 ore. Doza zilnică maximă de Tramadol-ZN pentru adulţi şi copiii mai mari de 14 ani nu trebuie să depăşească 400 mg (8 capsule a câte 50 mg). La pacienţii cu tulburări moderate ale funcţiei hepatice şi renale (clearance-ul creatininei <30 ml/min) intervalul între administrări trebuie crescut până la 12 ore; doza zilnică maximă pentru această categorie de pacienţi constituie 200 mg (4 capsule). Tramadol-ZN se elimină foarte încet pr Lestu allt skjalið