Land: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nickel(II)-sulfat; Wollwachsalkohole; Neomycinsulfat; Kaliumdichromat; Cain-Mix; Parfüm-Mix; Kolophonium; Paraben-Mix; Clioquinol - Chlorquinaldol (1:1); Perubalsam; Ethylendiamin-dihydrochlorid; Cobalt(II)-chlorid 6 H<2>O; 4-tert-Butylphenol-Formaldehyd-Harz; Bisphenol-A-Epichlorhydrin-Epoxidharz; Gummi-Mix; Schwarzgummi-Mix; 5-Chlor-2-methyl-1,2-thiazol-3(2H)-on; 1-(3-Chlorallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantanchlorid; 1,3-Benzothiazol-2-thiol; Benzol-1,4-diamin; Mercapto-Mix; Thiomersal; Thiuram-Mix
SmartPractice Denmark ApS (4600033)
V04CL
Nickel(II)-sulfat, Wollwachsalkohole, Neomycinsulfat, Kaliumdichromat, Cain-Mix, Parfüm-Mix, Kolophonium, Paraben-Mix, Clioquinol - Chlorquinaldol (1:1), Perubalsam, Ethylendiamin-dihydrochlorid, Cobalt(II)-chlorid 6 H<2>O, 4-tert-Butylphenol-Formaldehyd-Harz, Bisphenol-A-Epichlorhydrin-Epoxidharz, Gummi-Mix, Schwarzgummi-Mix, 5-Chlor-2-methyl-1,2-thiazol-3(2H)-on, 1-(3-Chlorallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantanchlorid, 1,3-Benzothiazol-2-thiol, Benzol-1,4-diamin, Formaldehyd, Mercapto-Mix, Thiomersal, Th
Medizinisches Pflaster
Teil 1 - Medizinisches Pflaster; Nickel(II)-sulfat (12043) 0,2 Milligramm pro Quadratzentimeter; Wollwachsalkohole (00355) 1 Milligramm pro Quadratzentimeter; Neomycinsulfat (01097) 0,6 Milligramm pro Quadratzentimeter; Kaliumdichromat (06885) 0,054 Milligramm pro Quadratzentimeter; Cain-Mix (38262) 0,63 Milligramm pro Quadratzentimeter; Parfüm-Mix (38263) 0,43 Milligramm pro Quadratzentimeter; Kolophonium (02278) 1,2 Milligramm pro Quadratzentimeter; Paraben-Mix (38266) 1 Milligramm pro Quadratzentimeter; Clioquinol - Chlorquinaldol (1:1) (38264) 0,19 Milligramm pro Quadratzentimeter; Perubalsam (00249) 0,8 Milligramm pro Quadratzentimeter; Ethylendiamin-dihydrochlorid (11071) 0,05 Milligramm pro Quadratzentimeter; Cobalt(II)-chlorid 6 H<2>O (01045) 0,02 Milligramm pro Quadratzentimeter; Teil 2 - Medizinisches Pflaster; 4-tert-Butylphenol-Formaldehyd-Harz (39941) 0,045 Milligramm pro Quadratzentimeter; Bisphenol-A-Epichlorhydrin-Epoxidharz (39940) 0,05 Milligramm pro Quadratzentimeter; Gummi-Mix (38267) 0,
Auftragen auf die Haut
erloschen
2016-08-19
SPC, Etikett, Beilage 09-2018 DK/H/0832/002 19 PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR ANWENDER TRUE TEST 24, Medizinisches Pflaster für den Epikutantest bei Kontaktallergie Zur Anwendung bei Erwachsenen TRUE Test 24 besteht aus 2 Pflasterstreifen, wovon jeder Streifen 12 Felder enthält. Jedes Feld ist mit einer Schicht überzogen, die ein bestimmtes Allergen oder eine Mischung von Allergenen enthält. Serie 1: Mikrogamm/cm 2 Mikrogramm/Pfla ster 1. Nickelsulfat 200 162 2. Wollwachsalkohole 1000 810 3. Neomycinsulfat 600 486 4. Kaliumdichromat 54 44 5. Cain-Mix a) 630 510 6. Parfum-Mix b) 430 348 7. Colophonium 1200 972 8. Paraben-Mix c) 1000 810 9. Quinolin-Mix d) 190 154 10. Perubalsam 800 648 11. Ethylendiamindihydrochlorid 50 41 12. Cobaltchlorid 20 16 Serie 2: 13. p-tert-Butylphenolformaldehydharz 45 36 14. Epoxidharz 50 41 15. Carba-Mix e) 250 203 16. Schwarzgummi-Mix f) 75 61 17. CI+ Me- Isothiazolinone 4 3 18. Quaternium-15 100 81 19. Mercaptobenzothiazol 75 61 20. p-Phenylendiamin 80 65 21. Formaldehyd g) 180 146 22. Mercapto-Mix h) 75 61 23. Thiomersal 7 6 24. Thiuram-Mix i) 27 22 a) 5 Teile Benzocain, 1 Teil Cinchocainhydrochlorid und 1 Teil Tetracainhydrochlorid. b) 5 Teile Geraniol und Evernia Prunastri, 4 Teile Hydroxycitronellal und Cinnamylalkohol, 2 Teile Cinnamaldehyd und Eugenol und 1 Teil Isoeugenol und Amyl-cinnamaldehyd. c) Methyl-parahydroxybenzoat, Ethyl-parahydroxybenzoat, Propyl-parahydroxybenzoat, Butyl- parahydroxybenzoat und Benzyl-parahydroxybenzoat zu gleichen Teilen. d) Clioquinol und Chlorquinaldol zu gleichen Teilen. e) Diphenylguanidin, Zinkdiethyldithiocarbamat und Zinkdibutyldithiocarbamat zu gleichen Teilen. f) 2 Teile N-Isopropyl-N’-phenyl-paraphenylendiamin, 5 Teile N-Cyclohexyl-N’-phenyl- paraphenylendiamin und 5 Teile N, N’-Diphenyl-paraphenylendiamin. g) Enthält N-Hydroxymethylsuccinimid. h) Morpholinylmercaptobenzothiazol, N-Cyclohexylbenzothiazylsulfenamid und Dibenzothiazyldisulfid zu gleichen Teilen. i) Disulfiram, Dipentamethylenthiuramidisulfid, Tetramethylthiur Lestu allt skjalið
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TRUE Test 24, Medizinisches Pflaster für den Epikutantest bei Kontaktallergie 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff Mikrogramm/cm 2 Mikrogramm/Pflaster Serie 1 1. Nickelsulfat 200 162 2. Wollwachsalkohole 1000 810 3. Neomycinsulfat 600 486 4. Kaliumdichromat 54 44 5. Cain-Mix a) 630 510 6. Parfum-Mix b) 430 348 7. Colophonium 1200 972 8. Paraben-Mix c) 1000 810 9. Quinolin-Mix d) 190 154 10. Perubalsam 800 648 11. Ethylendiamindihydrochlorid 50 41 12. Cobaltchlorid 20 16 Serie 2 13. p-tert-Butylphenolformaldehydharz 45 36 14. Epoxidharz 50 41 15. Carba-Mix e) 250 203 16. Schwarzgummi-Mix f) 75 61 17. CI+ Me- Isothiazolinone 4 3 18. Quaternium-15 100 81 19. Mercaptobenzothiazol 75 61 20. p-Phenylendiamin 80 65 21. Formaldehyd g) 180 146 22. Mercapto-Mix h) 75 61 23. Thiomersal 7 6 24. Thiuram-Mix i) 27 22 a) 5 Teile Benzocain, 1 Teil Cinchocainhydrochlorid und Tetracainhydrochlorid. b) 5 Teile Geraniol und Evernia Prunastri, 4 Teile Hydroxycitronellal und Cinnamylalkohol, 2 Teile Cinnamaldehyd und Eugenol und 1 Teil Isoeugenol und α-Amyl-cinnamaldehyd. c) Methyl-parahydroxybenzoat, Ethyl-parahydroxybenzoat, Propyl-parahydroxybenzoat, Butyl- parahydroxybenzoat und Benzyl-parahydroxybenzoat zu gleichen Teilen. d) Clioquinol und Chlorquinaldol zu gleichen Teilen. e) Diphenylguanidin, Zinkdiethyldithiocarbamat und Zinkdibutyldithiocarbamat zu gleichen Teilen. f) 2 Teile N-Isopropyl-N’-phenyl-paraphenylendiamin, 5 Teile N-Cyclohexyl-N’-phenyl- paraphenylendiamin und 5 Teile N, N’-Diphenyl-paraphenylendiamin. g) Enthält N-Hydroxymethylsuccinimid. h) Morpholinylmercaptobenzothiazol, N-Cyclohexylbenzothiazylsulfenamid und Dibenzothiazyldisulfid zu gleichen Teilen. i) Disulfiram, Dipentamethylenthiuramdisulfid, Tetramethylthiuramdisulfid und Tetramethylthiurammonosulfid zu gleichen Teilen. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Medizinisches Pflaster. TRUE Test 24 besteht aus 2 unterschiedlichen Epikutantest- Lestu allt skjalið