Country: Noregur
Tungumál: norska
Heimild: Statens legemiddelverk
Jopromid
Bayer AB - Solna
V08AB05
Jopromid
370 mg I/ ml
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Flaske av glass 10x100 ml
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ULTRAVIST 150 MG I/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING ULTRAVIST 240 MG I/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING ULTRAVIST 300 MG I/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING ULTRAVIST 370 MG I/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING IOPROMID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller personalet ved røntgenavdelingen hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Ultravist er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du får Ultravist 3. Hvordan Ultravist brukes 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan Ultravist oppbevares 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Ultravist er og hva det brukes mot Dette legemiddel er kun til bruk ved diagnostiske formål. Ultravist er et kontrastmiddel som brukes ved røntgenundersøkelser. Alle injiserbare kontrastmidler, inkludert Ultravist, inneholder jod. Røntgenstrålene passerer ikke gjennom kontrastmidlet, siden de absorberes av joden. De delene av kroppen hvor Ultravist distribueres etter at det er injisert i blodomløpet eller kroppshulrom, blir synlige ved en røntgenundersøkelse. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du får Ultravist Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller personalet ved røntgenavdelingen før du får Ultravist dersom: • du lider av allergi (f.eks. høysnue eller elveblest) eller har astma. • du er overfølsom eller tidligere har reagert på joderte kontrastmidler. • du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon. • du har en hjerte-/ karsykdom. • du har hatt krampeanfall eller har andre sykdommer i nervesystemet. • det er mista Lestu allt skjalið
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Ultravist 150 mg I/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Ultravist 240 mg I/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Ultravist 300 mg I/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Ultravist 370 mg I/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ultravist 150 mg I/ml: 1 ml inneholder 0,312 g iopromid. Ultravist 240 mg I/ml: 1 ml inneholder 0,499 g iopromid. Ultravist 300 mg I/ml: 1 ml inneholder 0,623 g iopromid. Ultravist 370 mg I/ml: 1 ml inneholder 0,769 g iopromid. Hjelpestoff: Hver ml inneholder 0,000534 mmol (tilsvarende 0,0123 mg) natrium. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning. Klar, fargeløs til svakt gul oppløsning. De fysisk-kjemiske egenskapene til Ultravist ved gitte konsentrasjoner er angitt nedenfor: JODKONSENTRASJON (MG/ML) 150 240 300 370 Osmolalitet (osm/kg H 2 O) ved 37 °C 0,33 0,48 0,59 0,77 Viskositet (mPa·s) ved 20 °C 2,3 4,9 8,9 22,0 ved 37 °C 1,5 2,8 4,7 10,0 Tetthet (g/ml) _ _ _ _ ved 20 °C 1,164 1,263 1,328 1,409 ved 37 °C 1,158 1,255 1,322 1,399 pH-verdi 6,5-8,0 6,5-8,0 6,5-8,0 6,5-8,0 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Dette legemidlet er kun til bruk ved diagnostiske formål. Angiografi og urografi, digital subtraksjonsangiografi, kontrastmiddelforsterkning ved CT, artrografi, hysterosalpingografier. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE GENERELL INFORMASJON _Oppvarming før bruk_ Kontrastmiddel som varmes opp til kroppstemperatur før administrering, tolereres bedre og lar seg lettere injisere pga. redusert viskositet. For ytterligere informasjon se avsnittet ”Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering”. 2 DOSERING _Dosering til intravaskulær bruk_ Etter administrering bør pasienten holdes under observasjon i minst 30 minutter, siden erfaringer viser at majoriteten av alle alvorlige hendelser oppstår innenfor dette tidsrommet. Dosen er avhengig av alder, vekt, klinisk tilstand og den teknikken som anv Lestu allt skjalið