Land: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TERAZOSINA CLORIDRATO
BIOHEALTH PHARMACEUTICALS Srl
G04CA03
COMPRESSE
" 2 MG COMPRESSE " 10 COMPRESSE
A
Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
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Foglio illustrativo UROFLUS 2 MG COMPRESSE UROFLUS 5 MG COMPRESSE Medicinale equivalente CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antagonisti dei recettori alfa-adrenergici. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Le compresse di Uroflus sono indicate per: Il trattamento di ipertensione da lieve a moderata. Il trattamento sintomatico dell’ostruzione delle vie urinarie provocata da iperplasia prostatica benigna (IPB). CONTROINDICAZIONI Terazosina è controindicata: - In pazienti con ipersensibilità nota al principio attivo "terazosina", ad altri chinazolinici (prazosina, doxazosina) o a ciascuno degli eccipienti. - Anamnesi di sincope alla minzione. PRECAUZIONI PER L’USO Come con altri antagonisti dei recettori alfa adrenergici, terazosina non è raccomandata in pazienti con un’anamnesi di sincope da minzione. In studi clinici, l’incidenza di ipotensione ortostatica è stata maggiore nei pazienti trattati con terazosina per iperplasia prostatica benigna, rispetto ai pazienti trattati con terazosina per ipertensione. Nell’indicazione del trattamento dell’ipertrofia prostatica benigna (IPB), l’incidenza di eventi ipotensivi ortostatici è stata maggiore in pazienti di età superiore ai 65 anni ed oltre (5,6%), rispetto a quelli di età inferiore ai 65 anni (2,6%). I pazienti devono essere informati sui sintomi da ipotensione ortostatica e avvisati, in questi casi, di sedersi o coricarsi (vedere anche i paragrafi Avvertenze speciali - Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari ed Effetti indesiderati). La terapia con terazosina richiede un regolare monitoraggio clinico. Nella fase iniziale della terapia (specialmente dopo Lestu allt skjalið
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE UROFLUS 2 mg compresse UROFLUS 5 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA UROFLUS 2 mg compresse Ogni compressa contiene: principio attivo: terazosina cloridrato diidrato 2,374 mg equivalenti a 2 mg di terazosina. UROFLUS 5 mg compresse Ogni compressa contiene: principio attivo: terazosina cloridrato diidrato 5,935 mg equivalenti a 5 mg di terazosina. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa divisibile 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Le compresse di Uroflus sono indicate per: Il trattamento di ipertensione da lieve a moderata. Il trattamento sintomatico dell’ostruzione delle vie urinarie provocata da iperplasia prostatica benigna (IPB). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale. Per i diversi regimi posologici sono disponibili differenti dosaggi. La dose di terazosina dovrà essere regolata sulla base della risposta del paziente. Di seguito vengono riportate le istruzioni per la somministrazione: DOSE INIZIALE Tutti i pazienti non devono superare la minore dose singola di 1 mg (mezza compressa da 2 mg) da assumersi prima di coricarsi. Tale raccomandazione dovrà essere strettamente osservata al fine di ridurre potenziali episodi ipotensivi acuti da prima dose. DOSI SUCCESSIVE Trattamento di ipertensione da lieve a moderata. Il singolo dosaggio giornaliero può essere aumentato approssimativamente raddoppiando il dosaggio ad intervalli settimanali al fine di raggiungere la risposta pressoria desiderata. La dose di mantenimento deve essere adattata alla risposta del paziente. 2 mg/die possono es Lestu allt skjalið