Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Vancomycinhydrochlorid
Pfizer Pharma PFE GmbH
Vancomycin hydrochloride
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
Vancomycinhydrochlorid 1025.mg
gültig
Vancomycin Hikma 1000 mg Fachinformation 1/9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER VANCOMYCIN HIKMA 1000 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG ODER EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Wirkstoff: Vancomycinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME/ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Vancomycin Hikma und wofür wird es eingenommen/angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Vancomycin Hikma beachten? 3. Wie ist Vancomycin Hikma einzunehmen/anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vancomycin Hikma aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST VANCOMYCIN HIKMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel ist ein Glykopeptid-Antibiotikum Bei oraler Anwendung: Vancomycin-Pulver kann nach Auflösen eingenommen werden zur Behandlung bestimmter Darmentzündungen: - antibiotikabedingter pseudomembranöser Enterokolitis (schwere durch toxinbildende Stämme von Clostridium difficile hervorgerufene entzündliche Darmerkrankung) - Staphylokokken-Enterokolitis (durch Staphylokokken hervorgerufene entzündliche Darmerkrankung). Parenteral angewandt ist Vancomycin bei diesen Erkrankungen nicht wirksam. Bei intraven Lestu allt skjalið
Vancomycin Hikma 500 mg Vancomycin Hikma 1000 mg Fachinformation FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vancomycin Hikma 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen Vancomycin Hikma 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG VANCOMYCIN HIKMA 500 MG 1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen enthält 476,19 mg Vancomycinhydrochlorid (bei 1050 I.E./mg) entsprechend 500 000 I.E. Vancomycin bzw. 500 mg des 1. internationalen Vancomycin-Standards. VANCOMYCIN HIKMA 1000 MG 1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen enthält 952,38 mg Vancomycinhydrochlorid (bei 1050 I.E./mg) entsprechend 1 000 000 I.E. Vancomycin bzw. 1000 mg des 1. internationalen Vancomycin-Standards Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bei oraler Anwendung: Vancomycin-Trockensubstanz kann nach Auflösen eingenommen werden zur Behandlung bestimmter Darmentzündungen: - antibiotikabedingter pseudomembranöser Enterokolitis (z. B. durch Clostridium difficile) - Staphylokokken-Enterokolitis. Parenteral angewandt ist Vancomycin bei diesen Erkrankungen nicht wirksam. Bei intravenöser Infusion: Die parenterale Gabe ist auf schwere Infektionen, die durch gegen andere Antibiotika resistente Erreger verursacht sind, oder bei Patienten mit einer Allergie gegen Betalactam-Antibiotika zu begrenzen. - Endokarditis - Infektionen der Knochen (Osteitis, Osteomyelitis) und Gelenke - Pneumonie - Septikämie, Sepsis - Weichteilinfektionen. Z Lestu allt skjalið