Country: Austurríki
Tungumál: þýska
Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CICLOSPORIN
Teva B.V.
L04AD01
cyclosporine
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-06-13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN VANQUORAL 100 MG WEICHKAPSELN Wirkstoff: Ciclosporin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vanquoral und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vanquoral beachten? 3. Wie ist Vanquoral einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vanquoral aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VANQUORAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST VANQUORAL? Der Name Ihres Arzneimittels ist Vanquoral. Es enthält den Wirkstoff Ciclosporin. Dieser gehört zur Gruppe von Arzneimitteln, die man Immunsuppressiva nennt. Diese Arzneimittel werden zur Verminderung der Immunreaktionen Ihres Körpers angewendet. WOFÜR WIRD VANQUORAL ANGEWENDET UND WIE WIRKT VANQUORAL? • WENN BEI IHNEN EINE ORGANTRANSPLANTATION, EINE KNOCHENMARKSTRANSPLANTATION ODER EINE STAMMZELLENTRANSPLANTATION DURCHGEFÜHRT WURDE, ist die Funktion von Vanquoral die Kontrolle des Immunsystems Ihres Körpers. Durch Blockieren der Entwicklung bestimmter Zellen, die normalerweise das transplantierte Gewebe attackieren, verhindert Vanquoral ein Abstoßen des transplantierten Organs. • WENN SIE EINE AUTOIMMUNERKRANKUNG HABEN, bei der die Immunantwort Ihres Körpers die eigenen Zellen Ihres Körpers attackiert, stoppt Vanquoral diese Immunreaktion. Lestu allt skjalið
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vanquoral 10 mg Weichkapseln Vanquoral 25 mg Weichkapseln Vanquoral 50 mg Weichkapseln Vanquoral 100 mg Weichkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 10 MG Jede Weichkapsel enthält 10 mg Ciclosporin. 25 MG Jede Weichkapsel enthält 25 mg Ciclosporin. 50 MG Jede Weichkapsel enthält 50 mg Ciclosporin. 100 MG Jede Weichkapsel enthält 100 mg Ciclosporin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 10 MG Jede Weichkapsel enthält 15,95 mg Ethanol, 2,93 mg Sorbitol-Lösung 70 % und 43,40 mg Macrogolglycerolhydroxystearat. 25 MG Jede Weichkapsel enthält 39,86 mg Ethanol, 4,92 mg Sorbitol-Lösung 70 % und 108,50 mg Macrogolglycerolhydroxystearat. 50 MG Jede Weichkapsel enthält 79,75 mg Ethanol, 11,03 mg Sorbitol-Lösung 70 % und 217,0 mg Macrogolglycerolhydroxystearat. 100 MG Jede Weichkapsel enthält 159,50 mg Ethanol, 19,06 mg Sorbitol-Lösung 70 % und 434,0 mg Macrogolglycerolhydroxystearat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapsel. 10 MG Opake, weiße bis gebrochen weiße Weichgelatinekapseln (Oval 2, ungefähr 9,0 x 5,5 mm), die eine farblose bis leicht gelbliche ölige Flüssigkeit enthalten. 25 MG Opake, gelbe Weichgelatinekapseln (Oval 5, ungefähr 12,2 x 7,6 mm), die eine farblose bis leicht gelbliche ölige Flüssigkeit enthalten und mit dem IVAX Sanduhr Logo „25 mg“ bedruckt sind. 50 MG Opake, ockergelbe Weichgelatinekapseln (Oblong 11, ungefähr 20,7 x 7,8 mm), die eine farblose bis leicht gelbliche ölige Flüssigkeit enthalten und mit dem IVAX Sanduhr Logo „50 mg“ bedruckt sind. 100 MG Opake, braune Weichgelatinekapseln (Oblong 20, ungefähr 24,7 x 9,9 mm), die eine farblose bis leicht gelbliche ölige Flüssigkeit enthalten und mit dem IVAX Sanduhr Logo „100 mg“ bedruckt sind. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ANWENDUNG BEI TRANSPLANTATIONEN Organtransplantation • Prophylaxe der Transplantatabstoßung nach Transplantatio Lestu allt skjalið