Country: Ísland
Tungumál: íslenska
Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Penciclovirum INN
Perrigo Sverige AB
D06BB06
Penciclovirum
1%
Krem
(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt
452215 Túpa
Markaðsleyfi útgefið
1997-04-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS VECTAVIR KREM 10 MG/G PENCÍKLÓVÍR LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 4 daga. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Vectavir og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Vectavir 3. Hvernig nota á Vectavir 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Vectavir 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM VECTAVIR OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Vectavir krem er notað til meðferðar á áblæstri af völdum Herpes veiru. Vectavir má nota bæði áður en blöðrur hafa myndast (við sting eða kláða) og eftir að blöðrur hafa myndast. Með Vectavir grær áblásturinn hraðar og sársaukatímabilið styttist. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 4 daga. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA VECTAVIR EKKI MÁ NOTA VECTAVIR Ef um er að ræða ofnæmi fyrir pencíklóvíri, famcíklóvíri eða einhverju öðru innihaldsefni Vectavir (talin upp í kafla 6). VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Vectavir er notað. Vectavir má einungis nota á sár á vörum eða í kringum munn. Vectavir má ekki nota á slímh Lestu allt skjalið
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Vectavir 10 mg/ml krem 2. INNIHALDSLÝSING Pencíklóvír 10 mg/g Hjálparefni með þekkta verkun Cetosterýlalkóhól 77 mg/g Própýlenglýkól 417 mg/g Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Krem Útlit: Hvítt krem. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Áblástur á vörum eða í andliti af völdum herpes simplex hjá fullorðnum (þ.m.t. öldruðum) og börnum eldri en 12 ára. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Fullorðnir og börn 12 ára og eldri: Borið á með um 2 klukkustunda millibili yfir daginn. Meðferð á að standa yfir í 4 sólarhringa. Hefja skal meðferð eins fljótt og hægt er eftir að fyrstu einkenni sýkingar koma fram. Þótt meðferð hefjist þegar sjúkdómurinn er lengra á veg kominn (þegar blöðrur hafa myndast) stuðlar lyfið einnig að því að sár grói, sársauki minnki og veirusýkingin standi skemur yfir hjá sjúklingum. Börn: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum yngri en 12 ára. Upplýsingar liggja ekki fyrir. 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir pencíklóvíri, famcíklóvíri eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Kremið má eingöngu nota á sár á vörum eða í andliti. Það má ekki bera á slímhúðir (t.d. í augu, munn, nef eða kynfæri). Sérstaklega skal forðast áburð í eða kringum augu. Verulega ónæmisbældum sjúklingum (t.d. HIV-smituðum sjúklingum eða sjúklingum sem hafa farið í beinmergsígræðslu) er ráðlagt að hafa samband við lækni ef þörf er á meðferð með lyfi til inntöku. Inniheldur cetósterýlalkóhól sem getur valdið staðbundnum húðviðbrögðum (t.d. snertihúðbólgu). 2 Lyfið inniheldur cetosterýlalkóhól sem getur valdið staðbundnum húðviðbrögðum (t.d. snertihúðbólgu) og 417 mg af própýlenglýkóli í hverju grammi af kremi sem getur valdið húðertingu. 4.5 MILLIVERKANIR VIÐ ÖNNUR LYF OG AÐRAR MILLIVERKANIR En Lestu allt skjalið