Viant prašak za otopinu za infuziju

Country: Króatía

Tungumál: króatíska

Heimild: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Kauptu það núna

Upplýsingar fylgiseðill (PIL)

13-01-2023

Vara einkenni (SPC)

13-01-2023

Virkt innihaldsefni:

retinolpalmitat kolekalciferol sav-rac-alfa-tokoferol fitomenadion askorbatna kiselina tiaminijev klorid natrijev riboflavinfosfat piridoksinklorid cijanokobalamin folatna kiselina dekspantenol biotin nikotinamid

Fáanlegur frá:

B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, Melsungen, Njemačka

ATC númer:

B05XC

INN (Alþjóðlegt nafn):

Skammtar:

932 mg

Lyfjaform:

prašak za otopinu za infuziju

Samsetning:

Urbroj: Jedna bočica s 932 mg suhe tvari (praška) sadrži: 1. Retinol (vitamin A) (u obliku retinol palmitata) 0,99 mg 1,82 mg odgovara retinolu (vitamin A) 3300 IU 2. kolekalciferol 0,005 mg odgovara vitaminu D3 200 IU 3. sav-rac-α-tokoferol (vitamin E) 9,11 mg 4. sav rac fitomenadion (vitamin K1) 0,15 mg 5. askorbinska kiselina (vitamin C) 200 mg 6. tiamin (vitamin B1) (u obliku tiamin klorida) 6,00 mg 7,63 mg 7. riboflavin (vitamin B2) (u obliku natrijevog riboflavin-fosfata) 3,60 mg 4,58 mg 8. piridoksin (vitamin B6) (u obliku piridoksin klorida) 6,00 mg 7,30 mg 9. cijanokobalamin (vitamin B12) 0,005 mg 10. folatna kiselina (vitamin B9) (u obliku folatne kiseline hidrata) 0,60 mg 11. pantotenska kiselina (vitamin B5) (u obliku dekspantenola) 15,0 mg 14,0 mg 12. biotin (vitamin B7) 0,06 mg 13. nikotinamid (vitamin B3) 40,0 mg

Gerð lyfseðils:

na recept ograničeni recept

Framleitt af:

B. Braun Melsungen AG, Melsungen, Njemačka

Vörulýsing:

Pakiranje: 5 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-230261277-01]; 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-230261277-02] Urbroj: 381-12-01/154-23-04

Leyfisdagur:

2023-01-10

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
VIANT PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INFUZIJU
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
●
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
●
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
●
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
●
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Viant i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Viant
3.
Kako primjenjivati Viant
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Viant
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE VIANT I ZA ŠTO SE KORISTI
Viant je prašak za otopinu za infuziju koji se primjenjuje pomoću
infuzije. Sadrži 13 vitamina (pogledajte
dio 6). Viant se koristi za zadovoljavanje Vaših dnevnih potreba za
vitaminima putem izravnog davanja u
krv kako bi se održale normalne funkcije Vašeg tijela u slučaju da
ne možete dobiti vitamine putem
normalne prehrane.
Viant se može davati odraslima i djeci u dobi od 11 godina i
starijoj.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI VIANT
NEMOJTE PRIMJENJIVATI VIANT:
●
ako ste alergični na bilo koji sastojak ovog lijeka, na kikiriki ili
soju ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6)
●
ako već imate visoke razine tih vitamina
●
ako imate previše kalcija u krvi (hiperkalcijemija)
●
ako izlučujete previše kalcija u mokraći (hiperkalciurija)
●
ako primate vitamin A (retinol) iz drugih izvora ili derivate vitamina
A (retinoide)
●
u novoroĎenčadi, dojenčadi i djece mlaĎe od 11 godina
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Viant.
Vaš će liječnik posebno

Lestu allt skjalið

Vara einkenni

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Viant prašak za otopinu za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica s 932 mg suhe tvari (praška) sadrži:
1.
Retinol (vitamin A)
(u obliku retinol palmitata)
0,99 mg
1,82 mg
odgovara retinolu (vitamin A)
3300 IU
2.
kolekalciferol
0,005 mg
odgovara vitaminu D
3
200 IU
3.
sav-_rac_-α-tokoferol (vitamin E)
9,11 mg
4.
sav-_rac_-fitomenadion (vitamin K
1
)
0,15 mg
5.
askorbinska kiselina (vitamin C)
200 mg
6.
tiamin (vitamin B
1
)
(u obliku tiamin klorida)
6,00 mg
7,63 mg
7.
riboflavin (vitamin B
2
)
(u obliku natrijevog riboflavin-fosfata)
3,60 mg
4,58 mg
8.
piridoksin (vitamin B
6
)
(u obliku piridoksin klorida)
6,00 mg
7,30 mg
9.
cijanokobalamin (vitamin B
12
)
0,005 mg
10.
folatna kiselina (vitamin B
9
)
(u obliku folatne kiseline hidrata)
0,60 mg
11.
pantotenska kiselina (vitamin B
5
)
(u obliku dekspantenola)
15,0 mg
14,0 mg
12.
biotin (vitamin B
7
)
0,06 mg
13.
nikotinamid (vitamin B
3
)
40,0 mg
Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: ovaj lijek sadrži do 2 mmol
(46 mg) natrija po bočici, vidjeti
dio 4.4.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za infuziju
Žuto-narančasti kolačić ili prašak
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Parenteralno nadomještanje vitamina kad peroralna ili enteralna
prehrana nije moguća, dostatna ili je
kontraindicirana.
Viant je indiciran samo u odraslih i djece u dobi od 11 godina i
starije.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
H A L M E D
10 - 01 - 2023
O D O B R E N O
2
_ _
_Odrasli, adolescenti i djeca u dobi od 11 godina i starija: _
1 bočica na dan
_ _
_Starije osobe _
Dozu za odrasle nije nužno prilagoĎavati zbog same dobi. Ipak,
liječnik treba biti svjestan povećanog rizika
pri stanjima koja mogu utjecati na doziranje u ovoj populaciji
(vidjeti dio 4.4).
_ _
_Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre i bubrega: _
Tijekom primjene potrebno je nadzirati razine vitamina u plazmi te
prilagoditi doziranje po potrebi.
_ _
_Pedijatrij

Lestu allt skjalið