Voltaren Hlaup 11,6 mg/g

Land: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Diclofenacum tvíetýlamín

Fáanlegur frá:

Haleon Denmark ApS

ATC númer:

M02AA15

INN (Alþjóðlegt nafn):

Diclofenacum

Skammtar:

11,6 mg/g

Lyfjaform:

Hlaup

Gerð lyfseðils:

(L) Ekki lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

585458 Túpa Lagskipt áltúpa með HDPE stút og áburðaráhald úr HDPE pólýprópýlen. ; 020292 Túpa Lagskipt áltúpa með HDPE stút og hvítum eða bláum pólýprópýlen skrúftappa. ; 020048 Túpa Lagskipt áltúpa með HDPE stút og hvítum eða bláum pólýprópýlen skrúftappa. ; 198334 Túpa Lagskipt áltúpa með HDPE stút og hvítum eða bláum pólýprópýlen skrúftappa.

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2004-08-19

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
VOLTAREN 11,6 MG/G HLAUP
díklófenaktvíetýlamín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÞAR SEM HANN VEITIR MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR UM NOTKUN
LYFSINS.
Þetta lyf er fáanlegt án lyfseðils. Engu að síður er
nauðsynlegt að nota Voltaren á réttan hátt til að ná
sem bestum árangri.
•
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
•
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðum.
•
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki
innan 7 daga.
•
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður aukaverkana
sem ekki er minnst á í þessum
fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast
alvarlegar.
Í FYLGISEÐLINUM
:
1.
Upplýsingar um Voltaren og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Voltaren
3.
Hvernig nota á Voltaren
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Voltaren
6.
Aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM VOLTAREN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Voltaren tilheyrir flokki bólgueyðandi gigtarlyfja sem ekki eru
sterar (NSAID). Voltaren dregur úr
bólgu og er verkjastillandi.
Þú getur notað Voltaren við verkjum, eymslum og þrota í liðum
og vöðvum vegna bólgu.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA VOLTAREN
EKKI MÁ NOTA VOLTAREN
•
ef um er að ræða ofnæmi fyrir díklófenaki, öðrum
bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID) eða
einhverju öðru innihaldsefni (talin upp í kafla 6).
•
ef þú hefur áður fundið fyrir öndunarerfiðleikum, astma,
ofnæmisbjúg, ofsakláða eða nasakvefi
eftir meðferð með asetýlsalisýlsýru eða öðrum verkjastillandi
lyfjum
(NSAID).
•
ef þú ert á síðustu 3 mánuðum meðgöngu.
•
ef þú ert 14 ára eða yngri.
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARR

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Voltaren 11,6 mg/g hlaup.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hvert gramm af Voltaren inniheldur 11,6 mg af
díklófenaktvíetýlamíni sem jafngildir 10 mg af
díklófenaknatríum.
Hjálparefni með þekkta verkun
Voltaren 11,6 mg/g hlaup inniheldur 50 mg af propýlenglýkóli
(E1520) í hverju grammi af hlaupi.
Voltaren 11,6 mg/g hlaup inniheldur 1 mg af bensýlbensóati í hverju
grammi af hlaupi.
Voltaren 11,6 mg/g hlaup inniheldur 1 mg af ilmefni (bensýlalkóhól,
sítral, sítrónellól, kúmarín,
d-límónen, evgenól, farnesól, geraníól og línalól) í hverju
grammi af hlaupi.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Hlaup.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Fullorðnir og börn 14 ára og eldri:
Staðbundnir bólgukvillar.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Sjúklingar skulu hafa samband við lækninn ef einkenni eru
viðvarandi eða versna eftir meðferð í
7 sólarhringa.
Fullorðnir og börn 14 ára og eldri:
2-4 g af hlaupi (sem jafngildir magni á stærð við kirsuber til
valhnetu) er borið á aumt svæði
3-4 sinnum á sólarhring.
Þurrka skal hendurnar eftir notkun með rakadrægum pappír (t.d.
eldhúspappír) og síðan þvo
hendurnar, nema verið sé að meðhöndla hendur. Henda skal
pappírnum eftir notkun.
Bíða skal þar til Voltaren er þornað áður en farið í
sturtu/bað.
Ef meðhöndla á bráð, minniháttar meiðsli í stoðkerfi skal
ekki nota Voltaren lengur en 7 daga án
samráðs við lækni.
Börn og unglingar 14 ára og yngri:
Ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun hjá
börnum og unglingum 14 ára og
yngri (sjá einnig kafla 4.3).
Lyfjagjöf
Aðeins til notkunar á húð.
4.3
FRÁBENDINGAR
2
•
Ofnæmi fyrir díklófenaki eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
•
Ofnæmi fyrir asetýlsalisýlsýru og öðrum bólgueyðandi
gigtarlyfjum (NSAID).
•
Sjúklingar sem hafa fengið ofnæmisbjúg, astma, ofsakláða eða
bráða nefslímubólgu af völdum
asetýlsalis�