Land: Ungverjaland
Tungumál: ungverska
Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
betamethasone dipropionát; calcipotriol
Leo Pharma A/S
D05AX52
betamethasone dipropionate; calcipotriol
1x15g HDPE tartályban 1x30g HDPE tartályban 1x60g HDPE tartályban 2x60g HDPE tartályban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 15 g HDPE tartályban - - OGYI-T-21317 / 01 - V - TT - igen; 1 X 30 g HDPE tartályban - - OGYI-T-21317 / 02 - V - TT - igen; 1 X 60 g HDPE tartályban - - OGYI-T-21317 / 03 - V - TT - igen; 2 X 60 g HDPE tartályban - - OGYI-T-21317 / 04 - V - TT - igen
Fix kombináció
2010-06-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA XAMIOL 50 MIKROGRAMM/0,5 MG/G GÉL kalcipotriol/betametazon MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Xamiol gél és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Xamiol gél alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Xamiol gélt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell tárolni a Xamiol gélt? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A XAMIOL GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Xamiol gél a hajas fejbőrön jelentkező pikkelysömör helyi kezelésére használt gyógyszer felnőtteknél. A pszoriázis oka, hogy a bőrsejtek túl gyorsan szaporodnak. Ez bőrpírt, bőrhámlást és a bőr megvastagodását okozza. A Xamiol gél kalcipotriolt és betametazont tartalmaz. A kalcipotriol segít a bőrsejtek növekedésének sebességét visszaállítani a normál szintre, a betametazon pedig gyulladáscsökkentő hatású. 2. TUDNIVALÓK A XAMIOL GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A XAMIOL GÉLT: - ha allergiás a kalcipotriolra vagy a betemetazonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha szervezetében a Lestu allt skjalið
1. A GYÓGYSZER NEVE Xamiol 50 mikrogramm/0,5 mg/g gél 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 gramm gél 50 mikrogramm kalcipotriolt (kalcipotriol-monohidrát formájában) és 0,5 mg betametazont (betametazon-dipropionát formájában) tartalmaz. Ismert hatású segédanyag 16 mikrogramm butilhidroxitoluol (E321) 1 g gélben. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gél. Csaknem átlátszó, színtelen vagy kissé fehéres színű gél. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hajas fejbőrön lévő pikkelysömör helyi kezelése felnőtteken. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A Xamiol gélt naponta egyszer kell alkalmazni az érintett területeken. Az ajánlott kezelési időszak 4 hét. Ha ezen időszak után a kezelést folytatni kell, vagy újra kell kezdeni, akkor a kezelés orvosi vizsgálat után és orvosi felügyelet mellett folytatható. A kalcipotriol tartalmú gyógyszerkészítményből a napi adag legfeljebb 15 g. A kalcipotriol tartalmú gyógyszerkészítménnyel kezelt terület nem lehet nagyobb a testfelület 30%-ánál (lásd 4.4 pont). A hajas fejbőr teljes érintett területe kezelhető a Xamiol géllel. A fejbőr kezeléséhez rendszerint elegendő naponta 1-4 g gél (4 g megfelel egy teáskanálnyi mennyiségnek). Speciális populációk _Vese- és májkárosodás_ A Xamiol gél biztonságossága és hatékonysága súlyos veseelégtelenségben vagy súlyos máj problémákban szenvedő betegeknél nem került értékelésre. _Gyermekek és serdülők_ A Xamiol gél biztonságosságát és hatékonyságát 18 év alatti gyermekek esetében nem igazolták. A 12-17 éves gyermekeknél jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8 és az 5.1 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat. Az alkalmazás módja Használat előtt a Xamiol gélt rázza fel, majd vigye fel az érintett területre. A Xamiol gélt arcon vagy szemen közvetlenül ne használja. Használat után mosson kezet. Az optimális hatás érde Lestu allt skjalið