Land: Ísland
Tungumál: íslenska
Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Lidocainum hýdróklóríð
Aspen Pharma Trading Limited
N01BB02
Lidocainum
20 mg/g
Hlaup
(R) Lyfseðilsskylt
453053 Túpa
Markaðsleyfi útgefið
1985-11-04
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS XYLOCAIN HLAUP 20 MG/G lídókaínhýdróklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Xylocain hlaup og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Xylocain hlaup 3. Hvernig nota á Xylocain hlaup 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Xylocain hlaup 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM XYLOCAIN HLAUP OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Xylocain er staðdeyfilyf. Það virkar á nokkrum mínútum. Xylocain hlaup má nota hjá fullorðnum og börnum í öllum aldurshópum. Xylocain hlaup er notað til að deyfa staðbundið fyrir ýmsar skoðanir í endaþarmi, öndunarvegi eða þegar leggur er settur upp. Það má einnig nota Xylocain til að deyfa sársauka af völdum bólgu í þvagblöðru og þvagrás og til verkjadeyfingar eftir umskurð hjá drengjum. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA XYLOCAIN HLAUP Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA XYLOCAIN HLAUP - ef um er að ræða ofnæmi fyrir lídókaíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef um er að ræða ofnæmi fyrir staðdeyfilyfjum af sama flokki og Xylocain (t.d. Lestu allt skjalið
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Xylocain 20 mg/g hlaup. 2. INNIHALDSLÝSING 1 g af Xylocain hlaupi inniheldur: Lidocainhýdróklóríð 20 mg. _ _ Hjálparefni með þekkta verkun: Methýlparahýdroxýbenzóat (E218) Própýlparahýdroxýbenzóat (E216). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Hlaup. Xylocain hlaup er tært eða næstum tært, lítið eitt litað hlaup. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til yfirborðsdeyfingar við speglunarrannsóknir. • Blöðruspeglun, þegar verið er að koma fyrir legg, við ómskoðun og aðrar aðgerðir á þvagrás hjá körlum og konum. • Í nef og nefkok við speglun t.d. magaspeglun og berkjuspeglun. • Við endaþarms- og ristilspeglun. • Barkaþræðing (tracheal intubation). Til verkjadeyfingar í tengslum við blöðrubólgu og þvagrásarbólgu. Til verkjadeyfingar eftir umskurð hjá drengjum. Ábendingar fyrir Xylocain hlaup eiga við um fullorðna og börn á öllum aldri. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Xylocain hlaup veldur skjótri og mikilli deyfingu á slímhúðum og deyfing helst lengi (u.þ.b. 20-30 mín.). Deyfing kemur venjulega fljótt fram (innan 5 mín. háð því svæði sem lyfið er notað á). Eins og við á um önnur staðdeyfilyf byggist öryggi og verkun lidocains á réttum skammti, réttum notkunarhætti, viðeigandi varkárni og þess að vera viðbúin hættuástandi. Eftirfarandi skammtar eru til leiðbeiningar. Reynsla og þekking læknis á líkamlegu ástandi sjúklings er mikilvæg við útreikning á viðeigandi skammti. Frásog um slímhúðir er breytilegt, en er sérstaklega mikið frá berkjum. Frásog Xylocain hlaups í nefholi er venjulega minna en úr öðrum lyfjaformum sem innihalda lidocain. Blóðþéttni lidocains eftir notkun hlaupsins á óskaddaða þvagrás og þvagblöðru í skömmtum allt að 800 mg er frekar lág og undir þéttni sem veldur eitrun. 2 Á lasburða eða aldraða sjúklinga, börn eldri en 12 ára, alvarlega veika sjúklinga eða sjúklinga með b Lestu allt skjalið