ZOMEN 7,5 mg

Country: Rúmenía

Tungumál: rúmenska

Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

ZOFENOPRILUM

Fáanlegur frá:

A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS & SERV. S.R.L. - ITALIA

ATC númer:

C09AA15

INN (Alþjóðlegt nafn):

ZOFENOPRILUM

Skammtar:

7,5mg

Lyfjaform:

COMPR. FILM.

Gerð lyfseðils:

P6L

Framleitt af:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. - LUXEMBURG

Meðferðarhópur:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Vörulýsing:

1610/2009/03 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 1610/2009/02 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 1610/2009/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.; 1610/2009/03 Cutie x 2 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 1610/2009/02 Cutie x 1 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 1610/2009/01 Cutie x 1 blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.;

Upplýsingar fylgiseðill

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1610/2009/01-02-03 _Anexa 1_` 1611/2009/01-02-03-04 _ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ZOMEN 7,5 MG COMPRIMATE FILMATE
ZOMEN 30 MG COMPRIMATE FILMATE
Zofenopril calcic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Zomen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zomen
3.
Cum să utilizaţi Zomen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zomen
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZOMEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zomen conţine zofenopril calcic 7, 5 mg şi 30 mg care aparţine unui
grup de medicamente utilizate
pentru scăderea tensiunii arteriale, denumite inhibitori ai enzimei
de conversie a angiotensinei (ECA).
Zomen se utilizează pentru tratarea următoarelor afecţiuni:

tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială).

atacului de cord (infarct acut de miocard) inclusiv la persoanele care
au semne şi simptome de
afectare cardiacă gravă (insuficienţă cardiacă) şi la care nu
s-a administrat tratament pentru dizolvarea
cheagurilor de sânge (tratament trombolitic).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ZOMEN
NU UTILIZAŢI ZOMEN DACĂ:

sunteţi alergic la zofenopril calcic sau la oricare dintre celelalte
componente ale medicamentului;
�

Vara einkenni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢÃ NR. 1610/2009/01-02-03_ Anexa 2_ 1611/2009/01-02-03-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zomen 7,5 mg comprimate filmate
_ _
Zomen 30 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Zomen 7,5 mg _
Fiecare comprimat filmat conţine zofenopril calcic 7,5 mg
corespunzător la zofenopril 7,2 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
_ _
fiecare comprimat filmat conţine
_ _
lactoză monohidrat 17,35 mg
_Zomen 30 mg _
Fiecare comprimat filmat conţine zofenopril calcic 30 mg
corespunzător la zofenopril 28,7 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine
_ _
lactoză monohidrat 69,4 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_Zomen 7,5 mg _
Comprimat filmat
Comprimate filmate, rotunde, de culoare albă, cu feţe convexe.
_Zomen 30 mg_
Comprimat filmat
Comprimate filmate, oblongi, de culoare albă, prevăzute cu o linie
mediană de rupere pe ambele feţe.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare
în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Hipertensiunea arterială _
Zomen este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale
uşoară până la moderată.
2
_Infarctul acut de miocard _
Zomen este indicat ca tratament iniţial în primele 24 de ore la
pacienţi cu infarct acut de miocard, cu sau
fără semne şi simptome de insuficienţă cardiacă, stabili din
punct de vedere hemodinamic la care nu s-a
administrat tratament trombolitic.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Zomen se poate administra înainte, în timpul sau după mese.
Stabilirea dozei se va face în funcţie de
răspunsul terapeutic al fiecărui pacient în parte.
_Hipertensiunea arterială _
Ajustarea dozei se va face prin măsurarea tensiunii arteriale
înainte de administrarea unei doze. Doza va fi
crescută într-un interval de 4 săptămâni.
_ _
_Utilizarea la p