אוזורדקס

Nazione: Israele

Lingua: ebraico

Fonte: Ministry of Health

Principio attivo:

DEXAMETHASONE

Commercializzato da:

ABBVIE BIOPHARMACEUTICALS LTD, ISRAEL

Codice ATC:

R01AD03

Forma farmaceutica:

שתל במתקן להחדרת תרופה

Composizione:

DEXAMETHASONE 0.7 MG

Via di somministrazione:

לזגוגית העין

Tipo di ricetta:

מרשם נדרש

Prodotto da:

ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND

Gruppo terapeutico:

DEXAMETHASONE

Area terapeutica:

DEXAMETHASONE

Indicazioni terapeutiche:

Ozurdex is indicated for the treatment of adult patients with macular edema following either Branch Retinal Vein Occlusion (BRVO) or Central Retinal Vein Occlusion (CRVO).Ozurdex is indicated for the treatment of adult patients with inflammation of the posterior segment of the eye presenting as non-infectious uveitis.

Dettagli prodotto:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. דלקת לא מדבקת (לא זיהומית) של הענביה (non infectious uveitis) בחלקה האחורי של העין. 2. התרופה תינתן לטיפול בפגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית סוכרתית (Diabetic macular edema - DME) בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab.לעניין זה מיצוי יוגדר בהתאם לכל התנאים האלה: א. חולים לאחר סדרה של לפחות ארבע זריקות Bevacizumab(זריקה אחת לחודש) .ב. ירידה של לפחות שורה בחדות הראיה או עליה של 10% או 50 מיקרון בעובי הרשתית המרכזית בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab. או לא חל שינוי או שיפור של פחות משורה בחדות הראיה או ירידה של פחות מ-25% בעובי הרשתית המרכזית או העדר ספיגה או הצטברות של נוזל חדש בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab. במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות – Aflibercept, Dexamethasone implant, Faricimab, Ranibizumab3. בצקת מקולרית על רקע Branch Retinal Vein Occlusion (BRVO) או Central Retinal Vein Occlusion (CRVO), לחולים העונים על אחד מאלה:א. כקו טיפולי ראשון עבור העונים על אחד מאלה:1. חולים לאחר אירוע לבבי או מוחי כולל התקף לב, מחלת לב איסכמית, TIA;2. נשים הרות;3. נשים בגיל הפוריות אשר מתכננות היריון בקרוב ;4. נשים מניקות;5. חולים אשר עברו ניתוח ויטרקטומיה.ב. חולים פסאודו פאקים שעברו ניתוח קטרקט ולא הגיבו לטיפול במעכב VEGF.ב. הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה ברפואת עיניים.

Data dell'autorizzazione:

2016-12-31

Foglio illustrativo

Page 1 of 5
OZU APL MAY 23
CL
" )
(
-
1986 ™
700
"
dexamethasone 700 mcg
-
6
'
'
.
.
.
.
,
.
/
.
.
/
1
.
?
:
•
.
.
.
•
.
,
(
)
.
,
.
.
•
.
/
(
.)
.
-
.
2
.
:
•
)
(
(
6
'
.)'
•
(
,
.)
Page 2 of 5
OZU APL MAY 23
CL
•
.
•
.
)"
"(
•
-
(
)
(
)
)
(
.
)"
"(
,
:
•
,
(
,)
'
(
.
)
•
.
•
.
•
(
.)
,
,
.
.
,
,
,
,
.
.
,
,
.
,
)
(
.
,
,
,
,
.
,
,
,
.
/
.
.
,
.
.
.
Page 3 of 5
OZU APL MAY 23
CL
18
.
/ , , ,
.
.
.
,
,
.
.
,
,
.
.
3
.
?
.
.
.
.
.
,
,
.
.
.
3
.
.
,
.
.
.
,
"
"
. , ,
.
Page 4 of 5
OZU APL MAY 23
CL
,
.
-
.
,
.
,
.
4
.
,
.
.
.
:
,
,
,
,
.
(
very common
)
,
,)
(
.*
(
common
)
10
-
1
100
,
,
,*
*
,
,
(
'
)
*
,
"
(
)"
,*
,*
,
,*
,*
*
,
*
,
.
(
uncommon
)
10
-
1
1000
(
,)
*
(
,
)
,
*
)
(
,
(
)
,*
,*
)
'
(
*
,
*
,
,*
,
*
,
,*)
(
,*
.
Page 5 of 5
OZU APL MAY 23
CL
*
.
. , ,
. ,
"
"
(
www.health.gov.il
)
,
:
"
https://sideeffects.health.gov.il
5
.
?
!
/
.
.
(
(exp. date
.
.
:
-
25

C
.
.
.
.
.)
(
6
.
,
:
Acid terminated 50:50 poly D,L-lactide-co-glicolide
Ester terminated 50:50 poly D,L-lactide-co-glicolide
:
.
,
.
.
:
"
'
,
4
.
,
,
:
,
,
,
,
.
2023
.
:
147-03-33284
.
,
.