Nazione: Polonia
Lingua: polacco
Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dextranum
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
B05AA05
Dextranum
60 mg/ml
roztwór do infuzji
1 butelka 500 ml, 5909990212613, Lz; 1 poj. 500 ml, 5909990671571, Lz
ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA 6% DEKSTRAN 70 000 FRESENIUS, 60 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI _Dextranum _ NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREśCI ULOTKI 1. Co to jest 6% DEKSTRAN 70 000 FRESENIUS i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem 6% DEKSTRAN 70 000 FRESENIUS 3. Jak stosować 6% DEKSTRAN 70 000 FRESENIUS 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać 6% DEKSTRAN 70 000 FRESENIUS 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST 6% DEKSTRAN 70 000 FRESENIUS I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE 6% DEKSTRAN 70 000 FRESENIUS jest roztworem stosowanym do zwiększenia objętości krwi krążącej. Lek podaje się dożylnie. Wskazania do stosowania: − pomocniczo w leczeniu niektórych rodzajów wstrząsu np.: wstrząsu powstałego w wyniku oparzeń, zabiegu chirurgicznego, krwotoku lub urazu; − zapobieganie występowaniu zakrzepów żylnych i zatorów płucnych u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym. 2. INFORMACJE WAżNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU 6% DEKSTRAN 70 000 FRESENIUS KIEDY NIE STOSOWAć LEKU 6% DEKSTRAN 70 000 FRESENIUS Nie należy stosować leku 6% DEKSTRAN 70 000 FRESENIUS jeśli pacjent: − ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); − ma rozwinięty obrzęk płuc lub gdy i Leggi il documento completo
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO 6% DEKSTRAN 70 000 FRESENIUS, 60 mg/ml, roztwór do infuzji _ _ _ _ 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1000 ml roztworu zawiera: dekstran _(Dextranum)_ (średnia masa cząsteczkowa ok. 70 000) 60 g sodu chlorek _(Natrii chloridum)_ 9 g Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA 6% DEKSTRAN 70 000 FRESENIUS jest roztworem stosowanym w celu zwiększenia objętości krwi krążącej. Wskazania do stosowania: − pomocniczo w leczeniu niektórych rodzajów wstrząsu, np. wstrząsu hipowolemicznego powstałego w wyniku oparzeń, zabiegu chirurgicznego, krwotoku lub urazu; − zapobieganie występowaniu zakrzepów żylnych i zatorów płucnych u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym, które są związane z dużym ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy podaje się w infuzji dożylnej za pomocą zestawu do infuzji. Dawkowanie oraz szybkość infuzji są ustalane przez lekarza w zależności od wskazania, stanu klinicznego (ciśnienia krwi, częstości tętna, wartości hematokrytu), wieku i masy ciała pacjenta. U pacjentów z normowolemią szybkość infuzji nie powinna przekraczać 4 ml (240 mg) na minutę. Pomocniczo we wstrząsie w celu zwiększenia objętości krwi krążącej _Doro_ś_li pacjenci: _ Podanie dożylne przeciętnie od 500 ml do 1000 ml na dobę. Dawka dobowa w pierwszej dobie powinna wynosić nie więcej niż 20 ml/kg mc. W stanach zagrożenia, pierwsze 500 ml można podać z szybkością 20 do 40 ml na minutę. Zalecane jest częste monitorowanie ośrodkowego ciśnienia żylnego w początkowej fazie infuzji. Jeśli ośrodkowe ciśnienie żylne nie jest monitorowane, infuzja dożylna powinna być wolniejsza i należy obserwować, czy u pacjenta nie występują objawy przeciążenia układu krążenia. W przypadku gwałtownego zwiększenia ośrodkowego ciś Leggi il documento completo