Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
adalimumabum
Pfizer AG
L04AB04
adalimumabum
Soluzione iniettabile in penna Preriempita
adalimumabum 40 mg, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, dinatrii edetas corresp. natrium 5 µg, saccharum, methioninum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.8 ml.
B
Biotechnologika
Rheumatoide Arthritis, Polyartikuläre juvenile Arthritis, Psoriasis-Arthritis, Ankylosierende Spondylitis, Morbus Crohn bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen, Colitis ulcerosa, Psoriasis bei Erwachsenen, Uveitis
zugelassen
2020-02-12
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE DESTINATA AI PAZIENTI IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Informazione destinata ai pazienti Abrilada®, soluzione iniettabile in penna preriempita Che cos’è Abrilada e quando si usa? Quando non si può usare Abrilada? Quando è richiesta prudenza nell'uso di Abrilada? Si può usare Abrilada durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare Abrilada? Quali effetti collaterali può avere Abrilada? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Abrilada? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile Abrilada? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). ▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire segnalando gli effetti collaterali. Per istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si veda al termine del capitolo «Quali effetti collaterali può avere Abrilada?». Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. DE FR Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Abrilada®, soluzione iniettabile in penna preriempita Pfizer AG Che cos’è Abrilada e quando si usa? Abrilada è un medicamento che riduce il processo infiammatorio nel trattamento dell'artrite reumatoide, dell'artrite psoriasica, della spondilite anchilosante (morbo di Bechterew), del morbo di Crohn, Leggi il documento completo
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Abrilada® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione ▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Gli appartenenti alle professioni sanitarie sono invitati a segnalare il sospetto di effetti collaterali nuovi o gravi. Per indicazioni a proposito della segnalazione di effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati». Abrilada® DE FR Pfizer AG Composizione Principi attivi Adalimumabum (prodotto da cellule ovariche di criceto cinese (Chinese Hamster Ovary, CHO) geneticamente modificate). Sostanze ausiliarie L-histidinum, L-histidini hydrochloridum monohydricum, saccharum, dinatrii edetas dihydricus (corresp. 0.005 mg natrium), L-methioninum, polysorbatum 80, aqua ad injectabilia. Contenuto di sodio: 0.005 mg per forma farmaceutica (0.8 ml). Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile in siringa preriempita: 1 siringa preriempita da 0.8 ml contiene 40 mg di adalimumab, corrispondente a 50 mg/ml. Soluzione iniettabile in penna preriempita: 1 penna preriempita da 0.8 ml contiene 40 mg di adalimumab, corrispondente a 50 mg/ml. Entrambe le forme farmaceutiche contengono una soluzione limpida da incolore a marrone chiaro per uso Leggi il documento completo