Abrilada 40 mg / 0.8 ml Soluzione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

adalimumabum

Commercializzato da:

Pfizer AG

Codice ATC:

L04AB04

INN (Nome Internazionale):

adalimumabum

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile

Composizione:

adalimumabum 40 mg, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, dinatrii edetas corresp. natrium 5 µg, saccharum, methioninum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.8 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

Polyartikuläre juvenile Arthritis, Morbus Crohn bei Kindern und Jugendlichen

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2020-12-02

Scheda tecnica

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Abrilada®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
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Posologia/Impiego
Controindicazioni
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Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
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Abrilada®
Pfizer AG
Composizione
Principi attivi
Adalimumabum (prodotto da cellule ovariche di criceto cinese (Chinese
Hamster Ovary, CHO)
geneticamente modificate).
Sostanze ausiliarie
Tutte le forme farmaceutiche contengono le seguenti sostanze
ausiliarie: L-histidinum, L-histidini
hydrochloridum monohydricum, saccharum, dinatrii edetas dihydricus
(corresp. 0.005 mg natrium), L-
methioninum, polysorbatum 80, aqua ad injectabilia.
Contenuto di sodio: 0.005 mg per forma farmaceutica (0.8 ml).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile in siringa preriempita: 1 siringa preriempita da
0.8 ml contiene 40 mg di
adalimumab, corrispondente a 50 mg/ml.
Soluzione iniettabile in penna preriempita: 1 penna preriempita da 0.8
ml contiene 40 mg di adalimumab,
corrispondente a 50 mg/ml.
Soluzione iniettabile: 1 flaconcino da 0.8 ml contiene 40 mg di
adalimumab, cor