Acarizax Polvere orale

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

acari allergeni extractum, acari allergeni extractum (Dermatophagoides pteronyssinus), acari allergeni extractum (Dermatophagoides farinae)

Commercializzato da:

ALK-Abelló AG

Codice ATC:

V01AA03

INN (Nome Internazionale):

acari allergeni extractum, acari allergeni extractum (Dermatophagoides pteronyssinus), acari allergeni extractum (Dermatophagoides farinae)

Forma farmaceutica:

Polvere orale

Composizione:

Praeparatio cryodesiccata: acari allergeni extractum 12 U. ut acari allergeni extractum (Dermatophagoides pteronyssinus) et acari allergeni extractum (Dermatophagoides farinae), gelatina, mannitolum 12.7 mg, natrii hydroxidum corresp. natrium 0.14 mg, pro dosi.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Allergeni: Terapeutico,

Area terapeutica:

Iposensibilizzazione per gli Acari della polvere, i Pazienti dai 12 ai 65 Anni

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2016-08-24

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere il
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
ACARIZAX
12 SQ-HDM
Liofilizzato orale
Che cos’è Acarizax e quando si usa?
Acarizax contiene come principio attivo estratti allergenici degli
acari della polvere. Acarizax è
disponibile in una forma farmaceutica speciale: una compressa
liofilizzata che una volta posta sotto
la lingua, si dissolve rapidamente.
Acarizax può essere usato negli adulti e negli adolescenti (12-65
anni) per il trattamento della rinite
allergica (infiammazione della mucosa nasale) dovuta agli acari della
polvere, nel caso in cui altri
medicamenti non consentano di controllare sufficientemente i disturbi.
Acarizax agisce aumentando
la tolleranza immunologica (la capacità dell’organismo di gestire
il problema) agli acari della
polvere.
Il medico verificherà i suoi sintomi dell’allergia ed effettuerà
un test cutaneo e/o un prelievo di
sangue per deciderà se il trattamento con Acarizax è adatto a lei.
Acarizax viene prescritto da medici con esperienza nel trattamento
delle allergie.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Acarizax?
Se è allergico a una delle sostanze ausiliarie.
Se la funzione polmonare è ridotta (come determinato dal suo medico).
Se ha avuto un significativo peggioramento dell’asma negli ultimi
tre mesi (come determinato dal
suo medico).
Se ha una malattia del sistema immunitario (il sistema di difese del
suo corpo, ad es. contro gli agenti
patogeni), se assume medicamenti che sopprimono il sistema immunitario
o se ha il cancro.
Se soffre di asma e il giorno in cui dovrebbe assumere la prima dose
di Acarizax ha un’infezione
delle vie respiratorie, come un comune raffreddore, mal di gola o
polmonite. Il suo medico ri

Scheda tecnica

ACARIZAX
12 SQ-HDM
Liofilizzato orale
Composizione
Principi attivi
Acari allergeni extractum normatum (Dermatophagoides pteronyssinus,
Dermatophagoides farinae)
Sostanze ausiliarie
Gelatina (ex piscis), mannitolum 12,7 mg, natrii hydroxidum q.s., pro
dosi corresp. 0,14 mg
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Liofilizzato orale
L’attività biologica è espressa in unità SQ-HDM.
1 dose (1 compressa) contiene 12 SQ-HDM acari allergeni extractum
normatum (Dermatophagoides
pteronyssinus, Dermatophagoides farinae).
Liofilizzato orale di colore da bianco a biancastro, con un’immagine
impressa su un lato.
Indicazioni/possibilità d'impiego
Acarizax può essere usato nei pazienti adulti e adolescenti (tra i 12
e i 65 anni) per il trattamento
della rinite allergica da moderata a grave, quando sono soddisfatte
cumulativamente le tre seguenti
condizioni:
•L’anamnesi evidenzia che i sintomi sono scatenati e mantenuti
dall’esposizione agli acari della
polvere.
•Positività ai test per la sensibilizzazione agli acari della
polvere (prick test e/o IgE specifiche).
•I sintomi non sono adeguatamente controllabili con una terapia
mirata alla riduzione dei sintomi.
Posologia/impiego
La terapia con Acarizax dovrebbe essere avviata da medici esperti
nella terapia delle patologie
allergiche.
Si consiglia di assumere la prima dose sotto supervisione medica e di
tenere il paziente sotto
osservazione medica per 30 minuti dall’assunzione per poter
discutere gli eventuali effetti collaterali
comparsi e stabilire il loro eventuale trattamento. Dopo la prima
assunzione, ma anche più avanti nel
decorso della terapia possono verificarsi reazioni allergiche gravi
(cfr. la rubrica «Avvertenze e
misure precauzionali»).
L’effetto clinico può essere previsto dopo 8-14 settimane
dall’inizio del trattamento.
I dati sull’efficacia sono disponibili per un periodo di trattamento
di un anno con Acarizax. Se non si
osserva alcun miglioramento dopo 14 settimane di assunzione, non vi è
indicazione per la
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