ACC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ACETILCISTEINA

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

R05CB01

INN (Nome Internazionale):

acetylcysteine

Confezione:

" 100 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE " 30 BUSTINE; " 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE " 30 BUSTINE; " 200 MG/10 ML SCIROPPO" F

Classe:

N

Area terapeutica:

ACETILCISTEINA

Dettagli prodotto:

039455035 - 200 MG/10 ML SCIROPPO FLACONE DA 150 ML - Autorizzato; 039455023 - 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE IN ALLUMINIO/CARTA/PE - Autorizzato; 039455011 - 100 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE IN ALLUMINIO/CARTA/PE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

PRIMA DELL’USO
LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO
ILLUSTRATIVO
QUESTO È UN MEDICINALE DI AUTOMEDICAZIONE CHE POTETE USARE PER CURARE
DISTURBI LIEVI E
TRANSITORI FACILMENTE RICONOSCIBILI E RISOLVIBILI SENZA RICORRERE
ALL’ AIUTO DEL MEDICO.
PUÒ ESSERE QUINDI ACQUISTATO SENZA RICETTA MA VA USATO CORRETTAMENTE
PER ASSICURARNE L’EFFICACIA
E RIDURNE GLI EFFETTI INDESIDERATI.
•
PER MAGGIORI INFORMAZIONI E CONSIGLI RIVOLGERSI AL FARMACISTA.
•
CONSULTARE IL MEDICO SE IL DISTURBO NON SI RISOLVE DOPO UN BREVE
PERIODO DI TRATTAMENTO
Foglio illustrativo
BRONCOHEXAL 100 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE
BRONCOHEXAL 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE
ACETILCISTEINA
CHE COSA È
Broncohexal contiene acetilcisteina. L’acetilcisteina appartiene ad
un gruppo di medicine chiamate
mucolitici. Questi medicinali agiscono fluidificando le secrezioni
bronchiali (catarro).
PERCHÉ SI USA
Broncohexal si usa per il trattamento delle affezioni respiratorie
acute caratterizzate da
ipersecrezione densa e vischiosa (catarro).
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Ulcera peptica attiva
Broncohexal è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
PRECAUZIONI PER L’USO
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età
inferiore ai 2 anni. Infatti la
capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa
fascia di età, a causa delle
caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono
quindi essere usati nei bambini
di età inferiore ai 2 anni.
È necessario prestare molta attenzione durante l’uso nei pazienti
con asma bronchiale e nei
pazienti con ulcere anamnestiche; se compare broncospasmo, il
trattamento deve essere
immediatamente sospeso.
La somministrazione di acetilcisteina, all’inizio del trattamento,
può fluidificare le secrezioni
bronchiali ed aumentare nello stesso tempo il volume; se il paziente
è incapace di espettorare in
modo efficace, per evitare ritenzione dei se

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BRONCOHEXAL 100 mg polvere per soluzione orale
BRONCOHEXAL 200 mg polvere per soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
BRONCOHEXAL 100 mg polvere per soluzione orale
Ogni bustina contiene:
Principio attivo: Acetilcisteina 100 mg
Eccipiente con effetto noto
Saccarosio
2829.5 mg
BRONCOHEXAL 200 mg polvere per soluzione orale
Ogni bustina contiene:
Principio attivo: Acetilcisteina
200 mg
Eccipiente con effetto noto
Saccarosio
2717 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da
ipersecrezione densa e vischiosa.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti:
1 bustina di BRONCOHEXAL 200 mg o 2 bustine di BRONCOHEXAL 100 mg, 2-3
volte al
giorno.
EVENTUALI
AGGIUSTAMENTI
DELLA
POSOLOGIA
POSSONO
RIGUARDARE
LA
FREQUENZA
DELLE
SOMMINISTRAZIONI O IL FRAZIONAMENTO DELLA DOSE MA DEVONO COMUNQUE
ESSERE COMPRESI ENTRO IL
DOSAGGIO MASSIMO GIORNALIERO DI 600 MG.
Bambini dai 2 anni di età:
1 bustina di BRONCOHEXAL 100 mg da 2 a 4 volte al giorno, secondo
l’età.
La durata della terapia è da 5 a 10 giorni.
MODALITÀ D’USO:
Sciogliere il contenuto della bustina in un bicchiere contenente un
po’ d’acqua, mescolando al
bisogno con un cucchiaino.
La polvere può essere disciolta anche nel succo di frutta o nel tè
freddo.
L’effetto mucolitico dell’acetilcisteina è favorito
dall’assunzione di liquidi.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Ulcera peptica attiva
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
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Documento reso disponibile da AIFA il 24/03/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertant