ENALAPRIL-CHINOIN 5 mg tabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

enalapril

Commercializzato da:

sanofi-aventis zrt.

Codice ATC:

C09AA02

INN (Nome Internazionale):

enalapril

Confezione:

100x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

1999-12-14

Foglio illustrativo

_BETEGTÁJÉKOZTATÓ_
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
E gyógyszert az orvos személyesen _
_Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert
számukra ártalmas lehet még abban _
_az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Enalapril-Chinoin tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Enalapril-Chinoin tabletta szedése előtt.
3.
Hogyan kell szedni Enalapril-Chinoin tablettát.
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
A készítmény tárolása.
ENALAPRIL-CHINOIN 2,5 MG TABLETTA
ENALAPRIL-CHINOIN 5 MG TABLETTA
ENALAPRIL-CHINOIN 10 MG TABLETTA
ENALAPRIL-CHINOIN 20 MG TABLETTA
Hatóanyag2,5 mg, ill. 5 mg, ill. 10 mg, ill. 20 mg enalapril-maleát
tablettánként.
Segédanyagok:
_2,5 mg tabletta, ill. 5 mg tabletta: _magnézium-sztearát,
maleinsav, hidegen duzzadó keményítő, krosz-
povidon, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.
_10 mg tabletta: _vörös vas-oxid (E 172), magnézium-sztearát,
maleinsav, hidegen duzzadó keményítő,
kroszpovidon, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.
_20 mg tabletta: _sárga vas-oxid (E 172), magnézium-sztearát,
maleinsav, hidegen duzzadó keményítő,
kroszpovidon, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
sanofi-aventis Zrt.,
1045 Budapest, Tó utca 1-5.
Gyártó:
Chinoin Zrt
2112 Veresegyház, Lévai u. 5.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ENALAPRIL-CHINOIN TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Enalapril- Chinoin tabletta a magas vérnyomás és tünetekkel
járó szívelégtelenség kezelésére,
valamint tünetmentes balkamra funkciózavar esetén tünetekkel
járó szívelégtelenség megelőzésére
szolgáló gyógysze

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ENALAPRIL-CHINOIN 2,5 MG TABLETTA
ENALAPRIL-CHINOIN 5 MG TABLETTA
ENALAPRIL-CHINOIN 10 MG TABLETTA
ENALAPRIL-CHINOIN 20 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 2,5 mg, ill. 5 mg, ill. 10 mg, ill. 20 mg
enalapril-maleát tablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
2,5 mg-os tabletta: fehér, ill. csaknem fehér színű, korong
alakú, lapos felületű, metszett élű, egyik
oldalán mélynyomású "S105" jelzéssel ellátott tabletta.
Törési felülete: fehér, ill. csaknem fehér színű.
5 mg-os tabletta: fehér, ill. csaknem fehér színű, korong alakú,
lapos felületű, metszett élű, egyik
oldalán mélynyomású "S106" jelzéssel, másik oldalán
felezővonallal ellátott tabletta. Törési felülete:
fehér, ill. csaknem fehér színű.
10 mg-os tabletta: rózsaszín, pettyes, korong alakú, lapos
felületű, metszett élű, egyik oldalán
mélynyomású "S107" jelzéssel ellátott tabletta. Törési
felülete: rózsaszín, pettyes.
20 mg-os tabletta: mustár színű, pettyes, korong alakú, lapos
felületű, metszett élű, egyik oldalán
mélynyomású "S108" jelzéssel ellátott tabletta. Törési
felülete: mustár színű, pettyes.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Hipertónia kezelése.
-
Tünetekkel járó szívelégtelenség kezelése.
-
Tünetekkel járó szívelégtelenség megelőzése tünetmentes
balkamra diszfunkció esetén
(ejekciós frakció ≤ 35%).
-
(Lásd 5.1.)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az Enalapril-Chinoin tabletták felszívódását az étkezés nem
befolyásolja.
Az adagolást egyénileg, a beteg állapota és a
vérnyomáscsökkentő hatás eredménye alapján kell
meghatározni (Lásd 4.4.).
_Hipertónia_
A kezdő adag naponta egyszer 5 mg-tól maximálisan 20 mg-ig, a beteg
állapotától és a hipertónia
fokától függően. Az Enalapril-Chinoin tablettát naponta egyszer
kell adni. Enyhe hipertónia esetén a
javasolt kezdő adag 5-10 mg. Fokozott renin