ACESISTEM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Enalapril e diuretici

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

C09BA02

INN (Nome Internazionale):

Enalapril and diuretics

Confezione:

" 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE IN BLISTER AL; "20 MG + 12,5 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL; 14 COMPRESSE 2

Classe:

N

Area terapeutica:

Enalapril e diuretici

Dettagli prodotto:

027395033 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL - Autorizzato; 027395021 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL - Autorizzato; 027395019 - 14 COMPRESSE 20 MG/12,5 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ACESISTEM 20 MG+12,5 MG COMPRESSE
enalapril maleato/idroclorotiazide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Acesistem e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Acesistem
3.
Come prendere Acesistem
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Acesistem
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ACESISTEM E A CHE COSA SERVE
Acesistem contiene i principi attivi enalapril e idroclorotiazide.
L’enalapril appartiene al gruppo di medicinali detti inibitori
dell’enzima di conversione
dell’angiotensina (ACE-inibitori), e agisce dilatando i vasi
sanguigni per rendere più facile al cuore
la sua funzione di pompare il sangue in tutte le parti del corpo.
L’idroclorotiazide appartiene al gruppo di medicinali detti
diuretici e agisce favorendo l’eliminazione
di un maggior quantitativo di acqua e sali attraverso i reni, con
conseguente abbassamento della
pressione del sangue.
Insieme, enalapril e idroclorotiazide aiutano a ridurre la pressione
del sangue alta.
Acesistem è indicato per il trattamento della pressione del sangue
elevata (ipertensione) in quei
pazienti la cui pressione sanguigna non è adeguatamente controllata
solo con l’enalapril.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACESISTEM
NON PRENDA ACESISTEM:
•
se è allergico all’enalapril, all’idroclorotiazide o a uno
qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinal

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACESISTEM 20 mg + 12,5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene enalapril maleato 20 mg e idroclorotiazide
12,5 mg.
Eccipiente con effetti noti:
una compressa contiene lattosio monoidrato 141,3 mg.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'ipertensione in pazienti per i quali è indicata
l'associazione terapeutica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ACESISTEM contiene enalapril maleato 20 mg, ed idroclorotiazide 12,5
mg.
Posologia
_Ipertensione_
E’ consigliabile iniziare la terapia con ½ compressa al giorno.
Nell'ipertensione il dosaggio usuale è 1 compressa, somministrata una
volta al giorno. Se necessario, il
dosaggio può essere aumentato a 2 compresse, somministrate 1 volta al
giorno.
_Terapia diuretica precedente_
In pazienti già in trattamento con diuretici, l'impiego di enalapril
può determinare spiccate risposte
ipotensive. In questi pazienti, se si rende necessaria l'associazione,
è importante se possibile
sospendere il diuretico qualche giorno prima di somministrare
enalapril. Se ciò non fosse possibile è
indispensabile iniziare la terapia con enalapril a bassi dosaggi (in
genere 2,5 mg). In queste circostanze
un'associazione a dosi fisse non risulta appropriata; essa può essere
utilizzata in seguito quando la
titolazione dei singoli componenti abbia dimostrato la necessità di
dosaggi presenti nella compressa di
ACESISTEM.
_Dosaggi nell'insufficienza renale_
I tiazidici possono risultare diuretici inappropriati per l'uso in
pazienti con compromissione renale e
sono inefficaci con valori di clearance della creatinina di 30 ml/min
o inferiori (cioè in presenza di
insufficienza renale moderata o severa).
Documento reso disponibile da AIFA il 14/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industr