ACETILCISTEINA ALMUS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
28-02-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
28-02-2021

Principio attivo:

Acetilcisteina

Commercializzato da:

ALMUS S.R.L.

Codice ATC:

R05CB01

INN (Nome Internazionale):

Acetylcysteine

Confezione:

"300 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE E DA NEBULIZZARE E PER INSTILLAZIONE" 5 FIALE DA 3 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Acetilcisteina

Dettagli prodotto:

035595014 - 300 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE E DA NEBULIZZARE E PER INSTILLAZIONE 5 FIALE DA 3 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO
ACETILCISTEINA ALMUS
300 MG / 3 ML SOLUZIONE INIETTABILE E DA NEBULIZZARE E PER
INSTILLAZIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
L
EGGA
ATTENTAMENTE
QUESTO
FOGLIO
PRIMA
DI
INIZIARE
A
USARE
IL
MEDICINALE
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri.
Infatti per altri individui questo medicinale potrebbe essere
pericoloso, anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è A
CETILCISTEINA
A
LMUS
e a che cosa serve
2.
Prima di usare A
CETILCISTEINA
A
LMUS
3.
Come usare A
CETILCISTEINA
A
LMUS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare A
CETILCISTEINA
A
LMUS
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È ACETILCISTEINA ALMUS E A CHE COSA SERVE
A
CETILCISTEINA
A
LMUS
contiene N-acetilcisteina, una sostanza fluidificante del muco.
A
CETILCISTEINA
A
LMUS
serve nel:
- Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da
ipersecrezione densa e vischiosa:
bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni, enfisema
polmonare, mucoviscidosi e
bronchiectasie.
- Trattamento antidotico:
Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo.
Uropatie da iso e ciclofosfamide.
2.
PRIMA DI PRENDERE ACETILCISTEINA ALMUS
NON PRENDA A
CETILCISTEINA A
LMUS
:
-
In caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli
eccipienti di A
CETILCISTEINA
A
LMUS
.
-
Gravidanza e allattamento (vedere “cosa fare durante la gravidanza e
l’allattamento”).
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON A
CETILCISTEINA A
LMUS :
-
La somministrazione di acetilcisteina, specialmente per via
inalatoria, all'inizio del
trattamento, può fluidificare le secrezioni bronchiali ed aumentarne
nello stesso tempo il
volume; se il paziente è incapace di espettorare in modo efficace,
per evitare la ritenzione
di
secreti
occorre
ricorrere
al
drenaggio
posturale
o,
eventualmente
alla
broncoaspirazione.
-
I pazienti affetti da asma bronchial
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
A
CETILCISTEINA
A
LMUS
300 mg/3 ml soluzione iniettabile e da nebulizzare e per instillazione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala da 3 ml contiene:
_Principio attivo_: N-acetilcisteina mg 300
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso endovenoso e da nebulizzare e per
instillazione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da
ipersecrezione densa e vischiosa:
bronchite
acuta,
bronchite
cronica
e
sue
riacutizzazioni,
enfisema
polmonare,
mucoviscidosi e bronchiectasie.
_Trattamento antidotico_
Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo.
Uropatie da iso e ciclofosfamide.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo_
Dose iniziale di 150 mg/Kg di peso corporeo addizionata ad un uguale
volume di
soluzione glucosata al 5% e iniettata per via endovenosa in 15 minuti.
Dosi successive: 50 mg/Kg da somministrare in 4 ore per fleboclisi con
soluzione
glucosata al 5% seguiti da una dose ulteriore di 100 mg/Kg da
perfondere per via venosa
in 16 ore, sempre con soluzione glucosata al 5%.
_Somministrazione per via inalatoria_
Si nebulizza una fiala ogni seduta, effettuando 1-2 sedute giornaliere
per 5-10 giorni.
Data la elevata tollerabilità del preparato, la frequenza delle
sedute e le dosi per ciascuna
di esse possono essere modificate dal medico entro limiti abbastanza
ampi, in rapporto alla
forma clinica e all’effetto terapeutico, e senza la necessità di
differenziare nettamente le
dosi per l’adulto da quelle pediatriche.
_Instillazione endotracheobronchiale_
Si somministra con le modalità prescelte (sondini permanenti,
broncoscopio, ecc.) 1 fiala
per volta 1-2 volte al giorno o in rapporto alle necessità.
_Instillazioni o lavaggi auricolari o di altre cavità_
La posologia media è di ½-1 fiala per volta.
Eventuali
a
                                
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