ACETILCISTEINA ALTER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ACETILCISTEINA

Commercializzato da:

LABORATORI ALTER S.R.L.

Codice ATC:

R05CB01

INN (Nome Internazionale):

acetylcysteine

Classe:

N

Area terapeutica:

ACETILCISTEINA

Dettagli prodotto:

049326010 - 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE (2 X 15) IN TUBO PP - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACETILCISTEINA ALTER 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
N-acetilcisteina
Medicinale equivalente
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non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è ACETILCISTEINA ALTER e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere ACETILCISTEINA ALTER
3. Come prendere ACETILCISTEINA ALTER
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ACETILCISTEINA ALTER
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È ACETILCISTEINA ALTER E A COSA SERVE
ACETILCISTEINA ALTER contiene il principio attivo N-acetilcisteina,
che appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati mucolitici, usati per facilitare
l’eliminazione del muco dalle vie
respiratorie e a un gruppo di medicinali chiamati antidoti usati per
contrastare l’effetto tossico di
alcune sostanze.
ACETILCISTEINA ALTER è indicato per il trattamento delle malattie
dell’apparato respiratorio
caratterizzate da un aumento della produzione di muco denso e viscoso
(ipersecrezione densa e
vischiosa) come:
-
Infiammazione dei bronchi (bronchite acuta, bronchite cronica e sue
riacutizzazioni);
-
patologia degli alveoli polmonari (enfisema polmonare);
-
fibrosi cistica (mucoviscidosi);
-
dilatazioni dei bronchi (bronchiectasie).
ACETILCISTEINA ALTER è utilizzato come antidoto in particolare per le
- intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo, un
medicinale antinfiammatorio;
- patologia a carico delle vie urinarie (uropatia) causate da
medic

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACETILCISTEINA ALTER 600 mg compresse effervescenti
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ACETILCISTEINA ALTER 600 mg compresse effervescenti
Ogni compressa contiene:
Principio attivo
N-acetilcisteina mg 600
Eccipienti con effetti noti: sodio
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse effervescenti bianche, rotonde, piatte, con diametro medio
di 25 mm
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TRATTAMENTO DELLE AFFEZIONI RESPIRATORIE
caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa:
bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni, enfisema
polmonare, mucoviscidosi e
bronchiectasie.
TRATTAMENTO ANTIDOTICO
Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo.
Uropatia da iso e ciclofosfamide.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
TRATTAMENTO DELLE AFFEZIONI RESPIRATORIE
1 compressa effervescente al giorno (preferibilmente la sera).
Eventuali aggiustamenti della
posologia possono riguardare la frequenza delle somministrazioni o il
frazionamento della dose ma
devono comunque essere compresi entro il dosaggio massimo giornaliero
di 600 mg.
La durata della terapia è da 5 a 10 giorni nelle forme acute e nelle
forme croniche andrà proseguita,
a giudizio del medico, per periodi di alcuni mesi.
INTOSSICAZIONE ACCIDENTALE O VOLONTARIA DA PARACETAMOLO
Per via orale, dose iniziale, di 140 mg/kg di peso corporeo da
somministrare al più presto, entro 10
ore dall’assunzione dell’agente tossico, seguita ogni 4 ore e per
1-3 giorni da dosi singole di 70
mg/kg di peso.
UROPATIA DA ISO E CICLOFOSFAMIDE
In un tipico ciclo di chemioterapia con iso e ciclofosfamide di 1.200
mg/m2 di superficie corporea
al giorno per 5 giorni ogni 28 giorni, l’N-acetilcisteina può
essere somministrata per via orale alla
dose di 4 g/die nei giorni di trattamento chemioterapico distribuita
in 4 dosi da 1 g.
Documento reso disponibile da AIFA il 03/10/2023
_Esula dalla competenza dell’AI