Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ACETILCISTEINA
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA
R05CB01
acetylcysteine
" 100 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE " 30 BUSTINE; " 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE " 30 BUSTINE; " 300 MG/3 ML SOLUZIONE IN
N
ACETILCISTEINA
035900051 - 200 MG/10 ML POLVERE PER SCIROPPO FLACONE 150 ML - Revocato; 035900048 - 300 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE, DA NEBULIZZARE E PER INSTILLAZIONE ENDOTRACHEOBRONCHIALE 5 FIALE 3 ML - Revocato; 035900024 - 100 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE - Revocato; 035900036 - 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE - Revocato; 035900012 - 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 20 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ACETILCISTEINA ANGELINI 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ACETILCISTEINA ANGELINI e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ACETILCISTEINA ANGELINI 3. Come prendere ACETILCISTEINA ANGELINI 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ACETILCISTEINA ANGELINI 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ACETILCISTEINA ANGELINI E A COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo acetilcisteina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati espettoranti - mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie. ACETILCISTEINA ANGELINI è indicato per il trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio caratterizzate da un aumento della produzione di muco denso e viscoso (ipersecrezione densa e vischiosa) come: - bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni; - enfisema polmonare; - mucoviscidosi (fibrosi cistica); - bronchiectasie (dilatazioni dei bronchi). Questo medicinale è anche utilizzato per contrastare l’effetto tossico di alcune sostanze (trattamento antidotico) in particolare: - intossicazione accidentale o volontaria di paracetamolo (un medicinale antinfiammatorio); - uropatia (malattia delle vie urinarie) causata da medicinali come iso- e ciclofosfamide (agenti chemioterapici). 2. COSA DEVE SAPERE P Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ACETILCISTEINA ANGELINI, 100 mg polvere per soluzione orale. ACETILCISTEINA ANGELINI, 200 mg polvere per soluzione orale. ACETILCISTEINA ANGELINI, 600 mg compresse effervescenti. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA ACETILCISTEINA ANGELINI 100 mg polvere per soluzione orale Ogni bustina contiene100 mg di acetilcisteina. Eccipiente con effetti noti: _ _ saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. ACETILCISTEINA ANGELINI 200 mg polvere per soluzione orale Ogni bustina contiene 200 mg di acetilcisteina. Eccipiente con effetti noti: saccarosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. ACETILCISTEINA ANGELINI 600 mg compresse effervescenti Ogni compressa effervescente contiene 600 mg di acetilcisteina Eccipienti con effetti noti: lattosio anidro, sodio ed alcol benzilico, diossido di zolfo, propilene glicole (contenuti nell’aroma di more). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione orale. Compressa effervescente. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Trattamento delle affezioni respiratorie_ caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa: bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni, enfisema polmonare, mucoviscidosi e bronchiectasie. _Trattamento antidotico_ Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo. Uropatia da iso- e ciclofosfamide. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Trattamento delle affezioni respiratorie_ ADULTI 1 bustina di ACETILCISTEINA ANGELINI 200 mg polvere per soluzione orale o 2 bustine di ACETILCISTEINA ANGELINI 100 mg polvere per soluzione orale, 2-3 volte al giorno. 1 compressa effervescente di ACETILCISTEINA ANGELINI 600 mg compresse effervescenti al giorno (preferibilmente la sera). Eventuali aggiustamenti della posologia possono riguardare la frequenza delle somministrazioni o il frazionamento della dose ma devono comunque esse Leggi il documento completo