ACETILCISTEINA COOP

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acetilcisteina

Commercializzato da:

EPIFARMA S.R.L

Codice ATC:

R05CB01

INN (Nome Internazionale):

Acetylcysteine

Confezione:

"200 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 30 BUSTINE

Classe:

N

Area terapeutica:

Acetilcisteina

Dettagli prodotto:

041210016 - 200 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACETILCISTEINA COOP 200 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
Acetilcisteina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 10
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ACETILCISTEINA COOP e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ACETILCISTEINA COOP
3.
Come prendere ACETILCISTEINA COOP
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ACETILCISTEINA COOP
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ACETILCISTEINA COOP E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo acetilcisteina, che
appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati espettoranti - mucolitici, usati per facilitare
l’eliminazione del muco dalle vie
respiratorie.
ACETILCISTEINA COOP è indicato per il trattamento delle malattie
dell’apparato respiratorio
caratterizzate da un aumento della produzione di muco denso e viscoso
(ipersecrezione densa e
vischiosa).
Si rivolga al medico se non migliora o se si sente peggio dopo 10
giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACETILCISTEINA COOP
NON PRENDA ACETILCISTEINA COOP
-
se è allergico all’acetilcisteina, a sostanze simili o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se è in stato di gravidanza o se sta allattando con latte materno
(vedere il paragrafo
“Gravidanza e allattamento”);
-
se la persona che deve prendere questo medicinale è un bambino di
e

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Acetilcisteina Coop 200 mg granulato per soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina contiene:
Principio attivo
Acetilcisteina mg 200
Eccipienti con effetto noto: saccarosio, giallo tramonto (E110) e
lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere par. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato per soluzione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da
ipersecrezione densa e vischiosa.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti:
1 bustina di Acetilcisteina Coop 200 mg granulato per soluzione orale
2-3 volte al giorno.
La durata della terapia è da 5 a 10 giorni nelle forme acute e nelle
forme croniche andrà proseguita,
a giudizio del medico, per periodi di alcuni mesi.
_Modo di somministrazione_
Sciogliere il contenuto di una bustina in un bicchiere contenente un
po’ d’acqua mescolando al
bisogno con un cucchiaino. La soluzione va assunta appena pronta.
4.3
CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
•
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore a 12 anni.
•
Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6).
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’ IMPIEGO
I pazienti affetti da asma bronchiale debbono essere strettamente
controllati durante la terapia, se
compare broncospasmo il trattamento con N-acetilcisteina deve essere
immediatamente sospeso e
deve essere avviato un trattamento appropriato.
Richiede particolare attenzione l’uso del medicinale in pazienti
affetti da ulcera peptica o con storia
di ulcera peptica, specialmente in caso di contemporanea assunzione di
altri farmaci con un noto
effetto gastrolesivo.
L’eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazione del
preparato ma è propria del
principio attivo in esso contenuto.
La somministrazione di N-acetilcisteina, specie all’inizio del
trattamento, può