ACETILCISTEINA DOC GENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acetilcisteina

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

R05CB01

INN (Nome Internazionale):

Acetylcysteine

Confezione:

"600 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 10 BUSTINE; "600 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 30 BUSTINE

Classe:

N

Area terapeutica:

Acetilcisteina

Dettagli prodotto:

042507018 - 600 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE - Autorizzato; 042507020 - 600 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACETILCISTEINA DOC GENERICI 600 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE
Medicinale Equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ACETILCISTEINA DOC Generici e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ACETILCISTEINA DOC Generici
3.
Come prendere ACETILCISTEINA DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ACETILCISTEINA DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ACETILCISTEINA DOC GENERICI
E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo acetilcisteina, che
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati espettoranti - mucolitici, usati per facilitare
l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie, è
anche un antidoto in caso di eccessiva assunzione di paracetamolo e
contrasta gli effetti sull’apparato
urinario di alcuni medicinali.
ACETILCISTEINA DOC Generici è indicato per il trattamento delle
malattie dell’apparato respiratorio
caratterizzate da un aumento della produzione di muco denso e viscoso
(ipersecrezione densa e vischiosa)
come:
-
infiammazione dei bronchi (bronchite acuta, bronchite cronica e sue
riacutizzazioni);
-
dilatazione e distruzione degli alveoli polmonari (enfisema
polmonare);
-
fibrosi cistica (mucoviscidosi);
-
dilatazioni dei bronchi (bronchiectasie).
Questo medicinale è anche utilizzato per contrastare l’effetto
tossico di alcune sostanze (trattamento
antidotico) in partic

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACETILCISTEINA DOC Generici 600 mg polvere per soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina contiene:
Principio attivo: Acetilcisteina mg 600
Eccipienti con effetti noti:
Ogni bustina di polvere per soluzione orale contiene: sorbitolo 2170
mg.
Ogni bustina di polvere per soluzione orale contiene: aspartame 78 mg
e giallo tramonto FCF
(E110).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_TRATTAMENTO DELLE AFFEZIONI RESPIRATORIE_
caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa:
bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni, enfisema
polmonare, mucoviscidosi e
bronchiectasie.
_TRATTAMENTO ANTIDOTICO_
Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo.
Uropatia da iso e ciclofosfamide.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
_TRATTAMENTO DELLE AFFEZIONI RESPIRATORIE_
1 bustina al giorno (preferibilmente la sera). Eventuali aggiustamenti
della posologia possono
riguardare la frequenza delle somministrazioni o il frazionamento
della dose ma devono comunque
essere compresi entro il dosaggio massimo giornaliero di 600 mg.
La durata della terapia è da 5 a 10 giorni nelle forme acute e nelle
forme croniche andrà proseguita,
a giudizio del medico, per periodi di alcuni mesi.
_INTOSSICAZIONE ACCIDENTALE O VOLONTARIA DA PARACETAMOLO _
Per via orale, dose iniziale di 140 mg/kg di peso corporeo da
somministrare al più presto, entro 10
ore dall’assunzione dell’agente tossico, seguita ogni 4 ore e per
1–3 giorni da dosi singole di 70
mg/kg di peso.
_UROPATIA DA ISO E CICLOFOSFAMIDE_
In un tipico ciclo di chemioterapia con iso e ciclofosfamide di 1.200
mg/m² di superficie corporea al
giorno per 5 giorni ogni 28 giorni, l’acetilcisteina può essere
somministrata per via orale alla dose
di 4 g/die nei giorni di trattamento chemioterapico distribuita in 4
dosi da 1 g.