ACETILCISTEINA DOC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acetilcisteina

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

R05CB01

INN (Nome Internazionale):

Acetylcysteine

Confezione:

"600 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE" 20 COMPRESSE; "600 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE" 30 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Acetilcisteina

Dettagli prodotto:

042325023 - 600 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 042325011 - 600 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE 20 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACETILCISTEINA DOC 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
Medicinale Equivalente
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persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ACETILCISTEINA DOC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ACETILCISTEINA DOC
3.
Come prendere ACETILCISTEINA DOC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ACETILCISTEINA DOC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ACETILCISTEINA DOC E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo acetilcisteina, che
appartiene ad
un gruppo di medicinali chiamati espettoranti - mucolitici, usati per
facilitare
l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie, è anche un antidoto
in caso di
eccessiva assunzione di paracetamolo e contrasta gli effetti
sull’apparato
urinario di alcuni medicinali.
ACETILCISTEINA DOC è indicato per il trattamento delle malattie
dell’apparato
respiratorio caratterizzate da un aumento della produzione di muco
denso e
viscoso (ipersecrezione densa e vischiosa) come:
-
infiammazione dei bronchi (bronchite acuta, bronchite cronica e sue
riacutizzazioni);
-
dilatazione e distruzione degli alveoli polmonari (enfisema
polmonare);
-
fibrosi cistica (mucoviscidosi);
-
dilatazioni dei bronchi (bronchiectasie).
Questo medicinale è anche utilizzato per contrastare l’effetto
tossico di alcune
sostanze (trattamento antidotico) in particolare:
-
intossicazione accidentale o volontaria di paracetamolo (u

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACETILCISTEINA DOC 600 mg compresse effervescenti
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene
Principio attivo: acetilcisteina mg 600
Eccipiente con effetti noti: sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti i, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse effervescenti.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_TRATTAMENTO DELLE AFFEZIONI RESPIRATORIE_ caratterizzate da
ipersecrezione
densa e vischiosa: bronchite acuta, bronchite cronica e sue
riacutizzazioni,
enfisema polmonare, mucoviscidosi e bronchiectasie.
_TRATTAMENTO ANTIDOTICO_
Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo.
Uropatia da iso e ciclofosfamide.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
_TRATTAMENTO DELLE AFFEZIONI RESPIRATORIE_
1 compressa al giorno (preferibilmente la sera). Eventuali
aggiustamenti della
posologia possono riguardare la frequenza delle somministrazioni o il
frazionamento della dose ma devono comunque essere compresi entro il
dosaggio massimo giornaliero di 600 mg.
La durata della terapia è da 5 a 10 giorni nelle forme acute e nelle
forme
croniche andrà proseguita, a giudizio del medico, per periodi di
alcuni mesi.
_INTOSSICAZIONE ACCIDENTALE O VOLONTARIA DA PARACETAMOLO _
Per via orale, dose iniziale, di 140 mg/kg di peso corporeo da
somministrare al
più presto, entro 10 ore dall’assunzione dell’agente tossico,
seguita ogni 4 ore
e per 1–3 giorni da dosi singole di 70 mg/kg di peso.
_UROPATIA DA ISO E CICLOFOSFAMIDE_
In un tipico ciclo di chemioterapia con iso e ciclofosfamide di 1.200
mg/m² di
superficie corporea al giorno per 5 giorni ogni 28 giorni,
l’acetilcisteina può
essere somministrata per via orale alla dose di 4 g/die nei giorni di
trattamen-
to chemioterapico distribuita in 4 dosi da 1 g.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 24/05/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevett