ACETILCISTEINA EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acetilcisteina

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

R05CB01

INN (Nome Internazionale):

Acetylcysteine

Confezione:

"200 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 10 COMPRESSE EFFERVESCENTI; "300 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE E DA NEBULIZZARE" 10 FIALE DA 3

Classe:

N

Area terapeutica:

Acetilcisteina

Dettagli prodotto:

034821052 - 300 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE E DA NEBULIZZARE 10 FIALE DA 3 ML - Autorizzato; 034821049 - 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE - Autorizzato; 034821037 - 300 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE E DA NEBULIZZARE 5 FIALE - Autorizzato; 034821025 - 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 20 COMPRESSE EFFERVESCENTI - Autorizzato; 034821013 - 200 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 10 COMPRESSE EFFERVESCENTI - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ACETILCISTEINA EG 300 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER
NEBULIZZATORE
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
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della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è ACETILCISTEINA EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ACETILCISTEINA EG
3.
Come usare ACETILCISTEINA EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ACETILCISTEINA EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ACETILCISTEINA EG E A COSA SERVE
ACETILCISTEINA EG contiene il principio attivo N-acetilcisteina, che
appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione
del muco dalle vie respiratorie
a un gruppo
di medicinali chiamati antidoti usati per contrastare l’effetto
tossico di alcune sostanze.
ACETILCISTEINA EG è indicato per il trattamento delle malattie
dell’apparato respiratorio caratterizzate da
un aumento della produzione di muco denso e viscoso (ipersecrezione
densa e vischiosa) come:
-
infiammazione dei bronchi (bronchite acuta, bronchite cronica e sue
riacutizzazioni);
-
patologia degli alveoli polmonari (enfisema polmonare);
-
fibrosi cistica (mucoviscidosi);
-
dilatazioni dei bronchi (bronchiectasie).
ACETILCISTEINA EG è utilizzato come antidoto in particolare per:
-
intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo, un medicinale
antinfiammatorio;
-
patologia a carico delle vie urinarie (uropatia) causate da

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACETILCISTEINA EG 300 mg/3 ml soluzione iniettabile e per
nebulizzatore
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala contiene:
Principio attivo: N-acetilcisteina mg 300
Eccipiente con effetti noti: sodio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso endovenoso e da nebulizzare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da
ipersecrezione densa e viscosa: bronchite acuta,
bronchite cronica e sue riacutizzazioni, enfisema polmonare,
mucoviscidosi e bronchiectasie.
Trattamento antidotico:
-
Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo.
-
Uropatia da iso- e ciclofosfamide.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Somministrazione
endovenosa
La posologia consigliata è di 1 fiala 1-2 volte al giorno; nei
bambini più piccoli la dose va dimezzata. La durata
dei trattamenti è da stabilire in base all’evoluzione clinica; la
elevata tollerabilità generale e locale del preparato
consente comunque trattamenti anche prolungati.
Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo
Dose iniziale di 150 mg/kg di peso corporeo addizionata ad un uguale
volume di soluzione glucosata al 5% e
iniettata per via endovenosa in 15 minuti.
Dosi successive: 50 mg/kg da somministrare in 4 ore per fleboclisi con
soluzione glucosata al 5% seguiti da
una dose ulteriore di 100 mg/kg da perfondere per via venosa in 16
ore, sempre con soluzione glucosata al
5%.
Somministrazione aerosolica
Si nebulizza una fiala ogni seduta, effettuando 1-2 sedute giornaliere
per 5-10 giorni.
Data la elevata tollerabilità del preparato, la frequenza delle
sedute e le dosi per ciascuna di esse possono
essere modificate dal medico entro limiti abbastanza ampi, in rapporto
alla forma clinica e all’effetto terapeutico,
e senza la necessità di differenziare nettamente le dosi per
l’adulto da quelle pediatriche.
Instillazione