ACETILCISTEINA PENSA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
25-01-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
25-01-2023

Principio attivo:

ACETILCISTEINA

Commercializzato da:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

Codice ATC:

R05CB01

INN (Nome Internazionale):

acetylcysteine

Confezione:

" 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI " 20 COMPRESSE IN FOGLIO DI ALLUMINIO LAMINATO; " 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI " 20 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

ACETILCISTEINA

Dettagli prodotto:

038175030 - 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 20 COMPRESSE IN FOGLIO DI ALLUMINIO LAMINATO - Autorizzato; 038175042 - 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE IN FOGLIO DI ALLUMINIO LAMINATO - Autorizzato; 038175028 - 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE IN TUBO PP - Autorizzato; 038175016 - 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 20 COMPRESSE IN TUBO PP - Autorizzato; 038175055 - 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 10 COMPRESSE IN TUBO PP - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACETILCISTEINA PENSA 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
Acetilcisteina
Medicinale Equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ACETILCISTEINA PENSA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ACETILCISTEINA PENSA
3.
Come prendere ACETILCISTEINA PENSA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ACETILCISTEINA PENSA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ACETILCISTEINA PENSA
E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo acetilcisteina, che
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco
dalle vie respiratorie e e a un gruppo di
medicinali chiamati antidoti usati per contrastare l’effetto tossico
di alcune sostanze.
ACETILCISTEINA PENSA è indicato per il trattamento delle malattie
dell’apparato respiratorio
caratterizzate da un aumento della produzione di muco denso e viscoso
(ipersecrezione densa e vischiosa)
come:
-
infiammazione dei bronchi (bronchite acuta, bronchite cronica e sue
riacutizzazioni);
-
dilatazione e distruzione degli alveoli polmonari (enfisema
polmonare);
-
malattia genetica detta fibrosi cistica o mucoviscidosi;
-
dilatazioni permanenti dei bronchi (bronchiectasie).
Questo medicinale è utilizzato come antitodo in particolare per:
-
intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo (un medicinale
antidolorifico);
-
alterazione delle 
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Acetilcisteina Pensa 600 mg compresse effervescenti
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa effervescente contiene:
_Principio attivo:_
Acetilcisteina 600 mg.
Eccipienti con effetti noti:
70 mg di lattosio anidro, 116,21 mg di sodio, 0,52 mg di sorbitolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse effervescenti.
Le compresse effervescenti sono rotonde, bianche, con la superficie
perfettamente liscia, con una linea di
frattura su di un lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da
ipersecrezione densa e vischiosa: bronchite acuta,
bronchite cronica e sue riacutizzazioni, enfisema polmonare,
mucoviscidosi e bronchiectasie.
_Trattamento antidotico_
Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo.
Uropatia da iso e ciclofosfamide.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
_Trattamento delle affezioni respiratorie_
1 compressa effervescente al giorno (preferibilmente la sera) o
secondo prescrizione medica.
La durata della terapia è da 5 a 10 giorni nelle forme acute e nelle
forme croniche andrà proseguita, a
giudizio del medico, per periodi di alcuni mesi.
Into
_ssicazione accidentale o volontaria da paracetamolo_
Per via orale, dose iniziale di 140 mg/kg di peso corporeo da
somministrare al più presto, entro 10 ore
dall’assunzione dell’agente tossico, seguita ogni 4 ore e per 1-3
giorni da dosi singole di 70 mg/kg di peso.
_Uropatia da iso e ciclofosfamide_
In un tipico ciclo di chemioterapia con iso e ciclofosfamide di 1.200
mg/m
2
di superficie corporea al giorno
per 5 giorni ogni 28 giorni, l’acetilcisteina può essere
somministrata per via orale alla dose di 4 g/die nei
giorni di trattamento chemioterapico, distribuita in 4 dosi da 1 g.
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Documento reso disponibile da AIFA il 25/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i d
                                
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