Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ACETILCISTEINA
Towa Pharmaceutical S.p.A.
R05CB01
acetylcysteine
" 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI " 20 COMPRESSE IN FOGLIO DI ALLUMINIO LAMINATO; " 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI " 20 COMPRESSE
N
ACETILCISTEINA
038175030 - 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 20 COMPRESSE IN FOGLIO DI ALLUMINIO LAMINATO - Autorizzato; 038175042 - 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE IN FOGLIO DI ALLUMINIO LAMINATO - Autorizzato; 038175028 - 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE IN TUBO PP - Autorizzato; 038175016 - 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 20 COMPRESSE IN TUBO PP - Autorizzato; 038175055 - 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 10 COMPRESSE IN TUBO PP - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ACETILCISTEINA PENSA 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI Acetilcisteina Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ACETILCISTEINA PENSA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ACETILCISTEINA PENSA 3. Come prendere ACETILCISTEINA PENSA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ACETILCISTEINA PENSA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ACETILCISTEINA PENSA E A COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo acetilcisteina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie e e a un gruppo di medicinali chiamati antidoti usati per contrastare l’effetto tossico di alcune sostanze. ACETILCISTEINA PENSA è indicato per il trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio caratterizzate da un aumento della produzione di muco denso e viscoso (ipersecrezione densa e vischiosa) come: - infiammazione dei bronchi (bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni); - dilatazione e distruzione degli alveoli polmonari (enfisema polmonare); - malattia genetica detta fibrosi cistica o mucoviscidosi; - dilatazioni permanenti dei bronchi (bronchiectasie). Questo medicinale è utilizzato come antitodo in particolare per: - intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo (un medicinale antidolorifico); - alterazione delle Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Acetilcisteina Pensa 600 mg compresse effervescenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa effervescente contiene: _Principio attivo:_ Acetilcisteina 600 mg. Eccipienti con effetti noti: 70 mg di lattosio anidro, 116,21 mg di sodio, 0,52 mg di sorbitolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse effervescenti. Le compresse effervescenti sono rotonde, bianche, con la superficie perfettamente liscia, con una linea di frattura su di un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa: bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni, enfisema polmonare, mucoviscidosi e bronchiectasie. _Trattamento antidotico_ Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo. Uropatia da iso e ciclofosfamide. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia_ _Trattamento delle affezioni respiratorie_ 1 compressa effervescente al giorno (preferibilmente la sera) o secondo prescrizione medica. La durata della terapia è da 5 a 10 giorni nelle forme acute e nelle forme croniche andrà proseguita, a giudizio del medico, per periodi di alcuni mesi. Into _ssicazione accidentale o volontaria da paracetamolo_ Per via orale, dose iniziale di 140 mg/kg di peso corporeo da somministrare al più presto, entro 10 ore dall’assunzione dell’agente tossico, seguita ogni 4 ore e per 1-3 giorni da dosi singole di 70 mg/kg di peso. _Uropatia da iso e ciclofosfamide_ In un tipico ciclo di chemioterapia con iso e ciclofosfamide di 1.200 mg/m 2 di superficie corporea al giorno per 5 giorni ogni 28 giorni, l’acetilcisteina può essere somministrata per via orale alla dose di 4 g/die nei giorni di trattamento chemioterapico, distribuita in 4 dosi da 1 g. Pag. 1 a 6 Documento reso disponibile da AIFA il 25/01/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i d Leggi il documento completo